Undersøgelse af forekomsten af jernmangel hos patienter med hjertesvigt (CARENFER IC)
18. april 2019 opdateret af: VIFORFRANCE
På trods af den kendte forekomst af hjertesvigt viste en nylig undersøgelse udført af prof. Cacoub (upubliceret) på den franske nationale sygesikringsdatabase, at jernmangel var en dårligt diagnosticeret og dårligt behandlet komorbiditet.
Ved kroniske sygdomme, herunder hjertesvigt, udføres Transferrin Saturation Factor kun i omkring 10 % af tilfældene, mens det anbefales til patienter med hjertesvigt (French Health High Authority 2011).
Formålet med denne undersøgelse er at indhente aktuelle data om prævalensen af jernmangel i Frankrig hos patienter med hjertesvigt ved at anvende anbefalingerne fra European Society of Cardiology og French Health High Authority (bestemmelse af ferritinæmi og transferrinmætningsfaktor).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1300
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, mand eller kvinde, over 18 år
- Patient til stede på hospitalet på undersøgelsesdagen
- Diagnose af hjertesvigt (akut eller kronisk) uanset venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF)
- Patient med underskrevet samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Beskyttet patient: major under værgemål, tutorskab eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse
- Gravid eller ammende kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HJERTEFEJL
Patienter med hjertesvigt diagnose
|
Blodprøve til test af jernstatus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fuldstændig jernstatus i blodet
Tidsramme: En dag
|
ferritin, transferrinmætningsfaktor
|
En dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. maj 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2019
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2019
Først opslået (Faktiske)
23. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CARENFER IC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .