- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03928782
Dose-effect Relationship Between microRNAs in Peripheral Blood and Radiation Injury
24. dubna 2019 aktualizováno: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Study on Dose-effect Relationship Between Radiation Injury Dose and Expression of Associated microRNAs in Human Peripheral Blood
Rapid and accurate assessment of radiation injury dose is the key to success in early treatment and an urgent issue to be solved in clinical medicine.Researches showed that the expression of the microRNAs in human peripheral blood had much correlation with radiation injury resulted from different dosages of radiation.In this study,acute leukemic patients who will be pretreated by whole-body radiation are taked as the object of study,and biochip technology are adopted to detect the expression levels of the microRNAs in subject peripheral blood before-and-after radiation,and different expression is tested and Bioinformatics prediction,to evaluate the correlation between radiation injury dose and expression levels of the microRNAs in human peripheral blood.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
8
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100071
- Nábor
- Chiese PLA 307 hospital
-
Kontakt:
- lu rongjian, doctor
- Telefonní číslo: 0086-010-66947334
- E-mail: 13426301158@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Acute leukemic patients after chemotherapy,who will be pretreated by whole-body irradiation
Popis
Inclusion Criteria:
- subjects who suffer from acute leukemic subjects who accept chemotherapy within one month and will be pretreated by whole-body irradiation peripheral blood cells of subjects are approximate to those of healthy person aged between 18 and 50 years old subjects who are competent to give written informed consent subjects without other systemic diseases
Exclusion Criteria:
- subjects who suffer from serious other systemic diseases subjects who are unwilling or unable to cooperate with this clinical study other serious cases that probably hinder this clinical study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
expression levels of the microRNAs
Časové okno: 12 hours
|
the expression levels of the microRNAs in human peripheral blood before radiation,12 hours after radiation and 24 hours after radiation
|
12 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Lu rongjian, doctor, Chinese PLA 307 Hospital
- Ředitel studie: Guo biao, master, Chinese PLA 307 Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY-2018-4-26
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .