- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03930303
Úzkost skóruje s mediálním vzděláváním pacientů před dilatací a kyretáží
20. listopadu 2019 aktualizováno: Gulseren Yilmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Vliv mediálního vzdělávání pacientů na skóre úzkosti u pacientů podstupujících dilataci a kyretáž v kancelářském prostředí
Subjekty s abnormálním děložním krvácením, u kterých je plánována dilatace a kyretáž (D&C), budou randomizovány do multimediálního vzdělávání (skupina MME) nebo verbálních informací (kontrolní skupina) před (D&C).
Před a po multimediální edukaci nebo verbální informaci všem pacientům bude ošetřující personál požádán o inventuru úzkosti podle stavu.
Poté pacienti podstoupí (D&C) v kancelářském prostředí.
Vliv MME na úzkost pacienta bude hodnocen statistickou analýzou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjekty s abnormálním děložním krvácením a plánovanou dilatací a kyretáží (D&C) s diagnostickým nebo léčebným účelem budou randomizovány do dvou intervenčních ramen.
Multimediálně-vzdělávací skupina (MME group) a verbální informační skupina (Control Group).
Obě skupiny obdrží State-Trait Anxiety Inventory před a po vzdělávání a poté podstoupí D&C v kancelářském prostředí.
Ošetřovatelský personál si vyžádá inventuru stavu úzkosti.
Multimediální vzdělávání bude probíhat pomocí 5minutového videa vysvětlujícího podrobnosti D&C.
D&C bude prováděno v ordinaci zkušeným gynekologem v sedaci a analgezii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
102
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Please Enter The State Or Province
-
Istanbul, Please Enter The State Or Province, Krocan, 34005
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
Klinická diagnóza abnormálního děložního krvácení Plánovaná dilatace a kyretáž Musí porozumět charakteristikám studie
Kritéria vyloučení:
Psychologické onemocnění Kontraindikace hysteroskopie Zrakový deficit, Sluchový deficit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Aktivní komparátor: Multimediální rameno
|
Pacienti obdrží před D&C 5minutovou videoedukaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre stavu inventury úzkosti ze základního stavu na sledování videa nebo verbálních informací
Časové okno: 30 minut před a 10 minut po multimediální výchově/verbální informace
|
Celkové skóre pro stav úzkosti inventáře a skóre úzkosti vlastností (Rozsah: 20 až 80 bodů, vyšší hodnoty představují horší výsledek)
|
30 minut před a 10 minut po multimediální výchově/verbální informace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Huseyin Kiyak, MD, Kanuni Sultan Suleyman Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
5. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gulseren1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .