- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03930303
Punteggi di ansia con l'educazione del paziente basata sui media prima della dilatazione e del raschiamento
20 novembre 2019 aggiornato da: Gulseren Yilmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Impatto dell'educazione del paziente basata sui media sui punteggi di ansia nei pazienti sottoposti a dilatazione e raschiamento in ambiente ambulatoriale
I soggetti con sanguinamento uterino anormale e programmati per dilatazione e curettage (D&C) saranno randomizzati a un'educazione basata su multimedia (gruppo MME) o informazioni verbali (gruppo di controllo) prima (D&C).
L'Inventario dell'Ansia dei Tratti di Stato sarà richiesto dal personale infermieristico prima e dopo l'educazione multimediale o le informazioni verbali a tutti i pazienti.
Quindi i pazienti saranno sottoposti a (D&C) in un ambiente d'ufficio.
L'impatto dell'MME sull'ansia del paziente sarà valutato mediante analisi statistiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti con sanguinamento uterino anormale e programmati per dilatazione e curettage (D&C) con scopo diagnostico o terapeutico saranno randomizzati a due bracci di intervento.
Gruppo di educazione multimediale (gruppo MME) e gruppo di informazione verbale (gruppo di controllo).
Entrambi i gruppi riceveranno State-Trait Anxiety Inventory prima e dopo l'istruzione e poi saranno sottoposti a D&C in un ambiente d'ufficio.
L'inventario dell'ansia dei tratti di stato sarà richiesto dal personale infermieristico.
L'educazione multimediale sarà svolta utilizzando un video di 5 minuti che spiegherà i dettagli di D&C.
D&C sarà eseguito in ufficio da un ginecologo esperto sotto sedazione e analgesia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
102
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Please Enter The State Or Province
-
Istanbul, Please Enter The State Or Province, Tacchino, 34005
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi clinica di sanguinamento uterino anomalo Programmato per dilatazione e curettage Deve comprendere le caratteristiche dello studio
Criteri di esclusione:
Malattia psicologica Controindicazione all'isteroscopia Deficit visivo, deficit uditivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
|
|
|
Comparatore attivo: Braccio multimediale
|
I pazienti riceveranno un'istruzione video di 5 minuti prima di D&C
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del punteggio State-Trait Anxiety Inventory dal basale alla visione di video o informazioni verbali
Lasso di tempo: 30 minuti prima e 10 minuti dopo educazione multimediale/informazione verbale
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Punteggio totale sia per l'inventario dell'ansia di stato che per il punteggio dell'ansia di tratto (intervallo: da 20 a 80 punti, i valori più alti rappresentano un risultato peggiore)
|
30 minuti prima e 10 minuti dopo educazione multimediale/informazione verbale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Huseyin Kiyak, MD, Kanuni Sultan Suleyman Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
5 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
15 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gulseren1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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