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Punteggi di ansia con l'educazione del paziente basata sui media prima della dilatazione e del raschiamento

20 novembre 2019 aggiornato da: Gulseren Yilmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Impatto dell'educazione del paziente basata sui media sui punteggi di ansia nei pazienti sottoposti a dilatazione e raschiamento in ambiente ambulatoriale

I soggetti con sanguinamento uterino anormale e programmati per dilatazione e curettage (D&C) saranno randomizzati a un'educazione basata su multimedia (gruppo MME) o informazioni verbali (gruppo di controllo) prima (D&C). L'Inventario dell'Ansia dei Tratti di Stato sarà richiesto dal personale infermieristico prima e dopo l'educazione multimediale o le informazioni verbali a tutti i pazienti. Quindi i pazienti saranno sottoposti a (D&C) in un ambiente d'ufficio. L'impatto dell'MME sull'ansia del paziente sarà valutato mediante analisi statistiche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I soggetti con sanguinamento uterino anormale e programmati per dilatazione e curettage (D&C) con scopo diagnostico o terapeutico saranno randomizzati a due bracci di intervento. Gruppo di educazione multimediale (gruppo MME) e gruppo di informazione verbale (gruppo di controllo). Entrambi i gruppi riceveranno State-Trait Anxiety Inventory prima e dopo l'istruzione e poi saranno sottoposti a D&C in un ambiente d'ufficio. L'inventario dell'ansia dei tratti di stato sarà richiesto dal personale infermieristico. L'educazione multimediale sarà svolta utilizzando un video di 5 minuti che spiegherà i dettagli di D&C. D&C sarà eseguito in ufficio da un ginecologo esperto sotto sedazione e analgesia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Please Enter The State Or Province
      • Istanbul, Please Enter The State Or Province, Tacchino, 34005
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi clinica di sanguinamento uterino anomalo Programmato per dilatazione e curettage Deve comprendere le caratteristiche dello studio

Criteri di esclusione:

Malattia psicologica Controindicazione all'isteroscopia Deficit visivo, deficit uditivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Comparatore attivo: Braccio multimediale
I pazienti riceveranno un'istruzione video di 5 minuti prima di D&C

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio State-Trait Anxiety Inventory dal basale alla visione di video o informazioni verbali
Lasso di tempo: 30 minuti prima e 10 minuti dopo educazione multimediale/informazione verbale
Punteggio totale sia per l'inventario dell'ansia di stato che per il punteggio dell'ansia di tratto (intervallo: da 20 a 80 punti, i valori più alti rappresentano un risultato peggiore)
30 minuti prima e 10 minuti dopo educazione multimediale/informazione verbale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Huseyin Kiyak, MD, Kanuni Sultan Suleyman Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

5 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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