- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03930303
Ahdistuneisuuspisteet mediapohjaisella potilaskoulutuksella ennen laajennusta ja kyreettiä
keskiviikko 20. marraskuuta 2019 päivittänyt: Gulseren Yilmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Mediapohjaisen potilaskoulutuksen vaikutus ahdistuneisuuspisteisiin potilailla, jotka joutuvat laajentumaan ja kyrettämään toimistoympäristössä
Koehenkilöt, joilla on epänormaalia kohdun verenvuotoa ja joille on suunniteltu laajennus ja kyretaatio (D&C), satunnaistetaan multimediapohjaiseen koulutukseen (MME-ryhmä) tai sanalliseen tietoon (vertailuryhmä) ennen (D&C).
Hoitohenkilöstö kysyy tila-piirteiden ahdistuneisuuskartoituksen ennen ja jälkeen multimediapohjaisen koulutuksen tai suullisen tiedottamisen kaikille potilaille.
Sitten potilaille suoritetaan (D&C) toimistoympäristössä.
MME:n vaikutus potilaan ahdistuneisuuteen arvioidaan tilastollisella analyysillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt, joilla on epänormaalia kohdun verenvuotoa ja joille on suunniteltu laajennus ja kyretaatio (D&C) diagnostista tai hoitoa varten, satunnaistetaan kahteen interventiohaaraan.
Multimedia-koulutusryhmä (MME-ryhmä) ja verbaalinen tiedotusryhmä (Control Group).
Molemmat ryhmät saavat State-Trait Anxiety Inventory -tutkimuksen ennen koulutusta ja sen jälkeen, minkä jälkeen heille suoritetaan D&C toimistoympäristössä.
Hoitohenkilökunta kysyy tila-piirteiden ahdistuskartoitusta.
Multimediapohjainen koulutus toteutetaan 5 minuutin videolla, jossa kerrotaan D&C:n yksityiskohdista.
Kokenut gynekologi suorittaa D&C:n toimistossa rauhoittavan ja analgesian alaisena.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Please Enter The State Or Province
-
Istanbul, Please Enter The State Or Province, Turkki, 34005
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Epänormaalin kohdun verenvuodon kliininen diagnoosi Suunniteltu laajennukseen ja kyretaatioon On ymmärrettävä tutkimuksen ominaisuudet
Poissulkemiskriteerit:
Psykologinen sairaus Hysteroskoopin vasta-aihe Näkövajaus, kuulopuutos
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Active Comparator: Multimediavarsi
|
Potilaat saavat 5 minuutin videokoulutuksen ennen D&C:tä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tila-piirteiden ahdistuneisuuskartoituksen pisteissä lähtötasosta videon tai sanallisen tiedon katseluun
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen ja 10 minuuttia multimediaopetuksen/sanallisen tiedon jälkeen
|
Kokonaispisteet sekä tila-ahdistuksen kartoituksessa että piirteiden ahdistuspisteissä (vaihteluväli: 20–80 pistettä, korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
|
30 minuuttia ennen ja 10 minuuttia multimediaopetuksen/sanallisen tiedon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Huseyin Kiyak, MD, Kanuni Sultan Suleyman Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gulseren1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .