Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki lęku z edukacją pacjenta opartą na mediach przed rozszerzeniem i łyżeczkowaniem

20 listopada 2019 zaktualizowane przez: Gulseren Yilmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Wpływ edukacji pacjentów opartej na mediach na wyniki lęku u pacjentów poddawanych rozszerzaniu i łyżeczkowaniu w warunkach gabinetowych

Pacjentki z nieprawidłowym krwawieniem z macicy, u których zaplanowano rozszerzenie i wyłyżeczkowanie (D&C), zostaną losowo przydzielone do edukacji multimedialnej (grupa MME) lub informacji werbalnej (grupa kontrolna) przed (D&C). Inwentarz Stanu-Cechy Lęku zostanie zadany przez personel pielęgniarski przed i po edukacji multimedialnej lub informacji werbalnej dla wszystkich pacjentów. Następnie pacjenci zostaną poddani (D&C) w warunkach biurowych. Wpływ MME na niepokój pacjenta zostanie oceniony za pomocą analizy statystycznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjentki z nieprawidłowym krwawieniem z macicy, zakwalifikowane do rozszerzenia i wyłyżeczkowania (D&C) w celach diagnostycznych lub terapeutycznych, zostaną losowo przydzielone do dwóch ramion interwencji. Grupa Multimedialno-edukacyjna (Grupa MME) oraz Grupa Informacji Werbalnej (Grupa Kontrolna). Obie grupy otrzymają Inwentarz Stanu-Cechy Lęku przed i po edukacji, a następnie przejdą D&C w warunkach biurowych. Personel pielęgniarski poprosi o Inwentarz Stanu i Cechy Lęku. Edukacja multimedialna będzie prowadzona z wykorzystaniem 5-minutowego filmu wyjaśniającego szczegóły D&C. D&C zostanie przeprowadzone w warunkach gabinetowych przez doświadczonego ginekologa w sedacji i znieczuleniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Please Enter The State Or Province
      • Istanbul, Please Enter The State Or Province, Indyk, 34005
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie kliniczne nieprawidłowego krwawienia z macicy Zaplanowane rozwarcie i wyłyżeczkowanie Musi zrozumieć charakterystykę badania

Kryteria wyłączenia:

Choroba psychiczna Przeciwwskazania do histeroskopii Zaburzenia wzroku, niedosłuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Aktywny komparator: Ramię multimedialne
Pacjenci otrzymają 5-minutową edukację wideo przed D&C

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Inwentarzu Stanu i Cechy Lęku od wartości wyjściowej do oglądania wideo lub informacji werbalnych
Ramy czasowe: 30 minut przed i 10 minut po edukacji multimedialnej/informacji werbalnej
Całkowity wynik zarówno dla Inwentarza Stanu lęku, jak i wyniku Lęku jako Cechy (Zakres: od 20 do 80 punktów, wyższe wartości oznaczają gorszy wynik)
30 minut przed i 10 minut po edukacji multimedialnej/informacji werbalnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Huseyin Kiyak, MD, Kanuni Sultan Suleyman Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj