- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03930303
Pontuações de ansiedade com educação do paciente baseada na mídia antes da dilatação e curetagem
20 de novembro de 2019 atualizado por: Gulseren Yilmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Impacto da educação do paciente baseada na mídia nos escores de ansiedade em pacientes submetidos a dilatação e curetagem no consultório
Indivíduos com sangramento uterino anormal e agendados para dilatação e curetagem (D&C) serão randomizados para uma educação baseada em multimídia (grupo MME) ou informação verbal (grupo controle) antes (D&C).
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado será solicitado pela equipe de enfermagem antes e depois da educação baseada em multimídia ou informação verbal a todos os pacientes.
Em seguida, os pacientes serão submetidos a (D&C) em um consultório.
O impacto do EMM na ansiedade do paciente será avaliado por análise estatística.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos com sangramento uterino anormal e agendados para dilatação e curetagem (D&C) com finalidade de diagnóstico ou tratamento serão randomizados para dois braços de intervenção.
Grupo educação multimídia (grupo MME) e grupo informação verbal (Grupo Controle).
Ambos os grupos receberão o Inventário de Ansiedade Traço-Estado antes e depois da educação e, em seguida, passarão por D&C em um consultório.
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado será aplicado pela equipe de enfermagem.
A educação baseada em multimídia será realizada usando um vídeo de 5 minutos explicando os detalhes de D&C.
A D&C será realizada em consultório por um ginecologista experiente sob sedação e analgesia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Please Enter The State Or Province
-
Istanbul, Please Enter The State Or Province, Peru, 34005
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico clínico de sangramento uterino anormal Marcado para dilatação e curetagem Deve entender as características do estudo
Critério de exclusão:
Doença psicológica Contra-indicação para histeroscopia Déficit visual, Déficit auditivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
|
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Comparador Ativo: Braço Multimídia
|
Os pacientes receberão uma educação em vídeo de 5 minutos antes da D&C
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pontuação do Inventário de Ansiedade Traço-Estado da linha de base para assistir a vídeos ou informações verbais
Prazo: 30 minutos antes e 10 minutos depois da educação multimídia/informação verbal
|
Pontuação total para o inventário de ansiedade de estado e pontuação de ansiedade de traço (intervalo: 20 a 80 pontos, valores mais altos representam um resultado pior)
|
30 minutos antes e 10 minutos depois da educação multimídia/informação verbal
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Huseyin Kiyak, MD, Kanuni Sultan Suleyman Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
5 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gulseren1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .