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Angst punktet mit medienbasierter Patientenaufklärung vor Dilatation und Kürettage

20. November 2019 aktualisiert von: Gulseren Yilmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Einfluss der medienbasierten Patientenaufklärung auf die Angstwerte bei Patienten, die sich einer Dilatation und Kürettage im Büro unterziehen

Probanden mit anormalen Uterusblutungen und geplanter Dilatation und Kürettage (D&C) werden randomisiert einer multimedialen Aufklärung (MME-Gruppe) oder verbalen Informationen (Kontrollgruppe) unterzogen (D&C). Das State-Trait-Angst-Inventar wird vom Pflegepersonal vor und nach einer multimedialen Aufklärung oder mündlichen Information an alle Patienten erfragt. Dann werden die Patienten (D & C) in einer Büroumgebung unterzogen. Der Einfluss von MME auf die Angst der Patienten wird durch statistische Analysen evaluiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Probanden mit anormalen Uterusblutungen und geplanter Dilatation und Kürettage (D & C) mit Diagnose- oder Behandlungszwecken werden randomisiert zwei Interventionsarmen zugewiesen. Multimedia-Bildungsgruppe (MME-Gruppe) und verbale Informationsgruppe (Kontrollgruppe). Beide Gruppen erhalten vor und nach der Ausbildung ein State-Trait-Angst-Inventar und werden dann in einer Büroumgebung D & C unterzogen. Das State-Trait-Angst-Inventar wird vom Pflegepersonal abgefragt. Eine multimediale Schulung wird anhand eines 5-minütigen Videos durchgeführt, in dem die Einzelheiten von D&C erklärt werden. D&C wird in der Praxis von einem erfahrenen Gynäkologen unter Sedierung und Analgesie durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Please Enter The State Or Province
      • Istanbul, Please Enter The State Or Province, Truthahn, 34005
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Klinische Diagnose abnormaler Uterusblutungen Geplant für Dilatation und Kürettage Muss die Merkmale der Studie verstehen

Ausschlusskriterien:

Psychische Erkrankung Kontraindikation für Hysteroskopie Sehschwäche, Hörschwäche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Aktiver Komparator: Multimedia-Arm
Verhalten: Multimediale Patientenaufklärung
Die Patienten erhalten vor D&C eine 5-minütige Videoaufklärung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des State-Trait-Anxiety-Inventory-Scores von der Grundlinie zum Ansehen von Videos oder verbalen Informationen
Zeitfenster: 30 Minuten vor und 10 Minuten nach Multimedia-Unterricht/mündliche Information
Gesamtpunktzahl sowohl für State-Angst-Inventar als auch Trait-Angst-Score (Bereich: 20 bis 80 Punkte, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis)
30 Minuten vor und 10 Minuten nach Multimedia-Unterricht/mündliche Information

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Huseyin Kiyak, MD, Kanuni Sultan Suleyman Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Gulseren1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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