- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03930303
Angst scorer med mediebaseret patientuddannelse før dilatation og curettage
20. november 2019 opdateret af: Gulseren Yilmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Indvirkningen af mediebaseret patientuddannelse på angstscore hos patienter, der gennemgår dilatation og curettage på kontoret
Forsøgspersoner med unormal uterinblødning og planlagt til dilatation og curettage (D&C) vil blive randomiseret til en multimediebaseret uddannelse (MME-gruppe) eller verbal information (Kontrolgruppe ) før (D&C).
State-Trait Anxiety Inventory vil blive spurgt af plejepersonalet før og efter multimedie-baseret undervisning eller verbal information til alle patienter.
Derefter vil patienterne gennemgå (D&C) på et kontormiljø.
Virkningen af MME på patientangst vil blive evalueret ved statistisk analyse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner med unormal uterinblødning og planlagt til dilatation og curettage (D&C) med diagnostisk eller behandlingsformål vil blive randomiseret til to interventionsarme.
Multimedieuddannelsesgruppe (MME-gruppe) og verbal informationsgruppe (Kontrolgruppe).
Begge grupper vil modtage State-Trait Anxiety Inventory før og efter uddannelse og vil derefter gennemgå D&C på et kontor.
State-Trait Anxiety Inventory vil blive spurgt af plejepersonalet.
Multimediebaseret undervisning vil blive udført ved hjælp af en 5 minutters video, der forklarer detaljerne i D&C.
D&C vil blive udført på kontoret af en erfaren gynækolog under sedation og analgesi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
102
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Please Enter The State Or Province
-
Istanbul, Please Enter The State Or Province, Kalkun, 34005
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnose af unormal uterinblødning Planlagt til dilatation og curettage Skal forstå undersøgelsens karakteristika
Ekskluderingskriterier:
Psykologisk sygdom Kontraindikation for hysteroskopi Synsforstyrrelser, Auditivt deficit
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Aktiv komparator: Multimediearm
|
Patienterne vil modtage en 5 minutters videoundervisning før D&C
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i status for tilstandsegenskabsangst fra baseline til at se video eller verbal information
Tidsramme: 30 minutter før og 10 minutter efter multimedieundervisning/verbal information
|
Samlet score for både statens angstopgørelse og karaktertræksangstscore (interval: 20 til 80 point, højere værdier repræsenterer et dårligere resultat)
|
30 minutter før og 10 minutter efter multimedieundervisning/verbal information
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Huseyin Kiyak, MD, Kanuni Sultan Suleyman Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
15. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2019
Først opslået (Faktiske)
29. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Gulseren1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .