- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03930303
Puntuaciones de ansiedad con educación del paciente basada en los medios antes de la dilatación y el legrado
20 de noviembre de 2019 actualizado por: Gulseren Yilmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Impacto de la educación del paciente basada en los medios sobre las puntuaciones de ansiedad en pacientes sometidos a dilatación y curetaje en el entorno de la oficina
Los sujetos con sangrado uterino anormal y programados para dilatación y legrado (D&C) serán asignados al azar a una educación basada en multimedia (grupo MME) o información verbal (grupo de control) antes (D&C).
El personal de enfermería solicitará el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo antes y después de la educación basada en multimedia o información verbal a todos los pacientes.
Luego, los pacientes se someterán a (D&C) en un consultorio.
El impacto de MME en la ansiedad del paciente se evaluará mediante análisis estadístico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las pacientes con sangrado uterino anormal y programadas para dilatación y legrado (D&C) con fines de diagnóstico o tratamiento se asignarán aleatoriamente a dos brazos de intervención.
Grupo de educación multimedia (grupo MME) y grupo de información verbal (Grupo de control).
Ambos grupos recibirán el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo antes y después de la educación y luego se someterán a DyC en un consultorio.
El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo será solicitado por el personal de enfermería.
La educación basada en multimedia se llevará a cabo utilizando un video de 5 minutos que explica los detalles de DyC.
D&C se llevará a cabo en el consultorio por un ginecólogo experimentado bajo sedación y analgesia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Please Enter The State Or Province
-
Istanbul, Please Enter The State Or Province, Pavo, 34005
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico clínico de sangrado uterino anormal Programado para dilatación y legrado Debe comprender las características del estudio
Criterio de exclusión:
Enfermedad psicológica Contraindicación para histeroscopia Déficit visual, Déficit auditivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
|
|
|
Comparador activo: Brazo multimedia
|
Los pacientes recibirán una educación en video de 5 minutos antes de D&C
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo desde el inicio hasta ver videos o información verbal
Periodo de tiempo: 30 minutos antes y 10 minutos después de la educación multimedia/información verbal
|
Puntaje total para el inventario de ansiedad de estado y el puntaje de ansiedad de rasgo (Rango: 20 a 80 puntos, los valores más altos representan un peor resultado)
|
30 minutos antes y 10 minutos después de la educación multimedia/información verbal
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Huseyin Kiyak, MD, Kanuni Sultan Suleyman Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
5 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gulseren1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .