- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03930901
Vliv vzdělávacího balíčku ke zdravotní výchově proti střevním parazitárním infekcím u dětí z Orang Asli
Vliv vzdělávacího balíčku ke zdravotní výchově proti střevním parazitárním infekcím mezi školáky Orang Asli v Malajsii
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení dopadu vylepšeného vzdělávacího balíčku zdravotní výchovy (HELP) proti střevním parazitárním infekcím u školáků Orang Asli v západní Malajsii. Balíček byl testován pilotní studií v roce 2013 mezi dětmi ve 2 školách ve státě Pahang.
V současné studii byl balíček HELP vylepšen a děti ze 13 základních škol v 11 okresech šesti států v Malajsijském poloostrově byly rozděleny do dvou skupin (intervenční a kontrolní skupiny) a dopad HELP byl vyhodnocen po 3 a 6 měsících výchozího stavu. hodnocení a zásah HELP.
Hodnocení zahrnovalo infekce hlísty přenášené půdou a infekce střevními prvoky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kuala Lumpur, Malajsie, 50603
- University of Malaya
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 2.–6. třída
- Orang Asli etnikum
- Školy výhradně pro Orang Asli
Kritéria vyloučení:
- 1. třída
- Chronická závažná onemocnění
- žádný souhlas
- školy pro smíšené skupiny obyvatelstva
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Zásah
Děti v této skupině byly vyšetřeny na střevní parazity a následně podle toho léčeny.
Poté byl dětem ve vybraných školách představen výukový balíček výchovy ke zdraví (HELP).
Balíček zahrnoval různé předměty a aktivity během studijního období, např.
komiksová brožura o střevních parazitárních infekcích, transparenty na stojanech, plakáty, přednášky, písně, soutěž v kreslení, loutkové divadlo, přednášky se sadou nástrojů, která zahrnovala mýdlo, pantofle (plastové dřeváky) a nůžky na nehty.
|
Ve vybraných školách byl dětem představen výukový balíček výchovy ke zdraví (HELP).
Balíček zahrnoval různé předměty a aktivity během studijního období, např.
komiksová brožura o střevních parazitárních infekcích, transparenty na stojanech, plakáty, přednášky, písně, soutěž v kreslení, loutkové divadlo, přednášky se sadou nástrojů, která zahrnovala mýdlo, pantofle (plastové dřeváky) a nůžky na nehty.
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Děti v této skupině byly vyšetřeny na střevní parazity a následně podle toho léčeny.
Byli sledováni po dobu 6 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra reinfekce střevních parazitárních infekcí pomocí různých parazitologických a molekulárních diagnostických technik
Časové okno: 6 měsíců
|
Míra prevalence střevních parazitárních infekcí před a po zdravotní výchově
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra intenzity intestinálních parazitárních infekcí s využitím více parazitologických a molekulárních diagnostických technik
Časové okno: 6 měsíců
|
Míra intenzity střevních parazitárních infekcí před a po zdravotní výchově
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hesham M Al-Mekhlafi, PhD, University of Malaya
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202016000190-85
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .