- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03930901
Impacto do Pacote de Aprendizagem de Educação em Saúde Contra Infecções Parasitárias Intestinais Entre Crianças Orang Asli
Impacto do pacote de aprendizado de educação em saúde contra infecções parasitárias intestinais entre crianças em idade escolar de Orang Asli na Malásia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi conduzido para avaliar o impacto de um pacote de aprendizado de educação em saúde aprimorado (HELP) contra infecções parasitárias intestinais entre crianças em idade escolar de Orang Asli no oeste da Malásia. O pacote foi testado por um estudo piloto em 2013 entre crianças em 2 escolas no estado de Pahang.
No estudo atual, o pacote HELP foi aprimorado e crianças de 13 escolas primárias em 11 distritos de seis estados na Península da Malásia foram alocadas em dois grupos (grupos de intervenção e controle) e o impacto do HELP foi avaliado após 3 e 6 meses da linha de base avaliação e intervenção HELP.
A avaliação envolveu infecções por helmintos transmitidos pelo solo e infecções por protozoários intestinais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kuala Lumpur, Malásia, 50603
- University of Malaya
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grau 2 - 6
- Etnia Orang Asli
- Escolas exclusivas para Orang Asli
Critério de exclusão:
- Grau 1
- doenças crônicas severas
- sem consentimento
- escolas para grupos populacionais mistos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
OUTRO: Intervenção
As crianças deste grupo foram examinadas para parasitas intestinais e depois tratadas adequadamente.
Em seguida, o pacote de aprendizagem de educação em saúde (HELP) foi apresentado às crianças nas escolas selecionadas.
O pacote envolveu diferentes itens e atividades durante o período do estudo, por exemplo,
cartilha sobre parasitoses intestinais, banners de estande, cartazes, palestras, músicas, concurso de desenho, teatro de fantoches, palestras, com um kit de ferramentas que envolvia sabonete, chinelo (sapatos de tamancos de plástico) e cortador de unha).
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O pacote de aprendizado de educação em saúde (HELP) foi apresentado às crianças nas escolas selecionadas.
O pacote envolveu diferentes itens e atividades durante o período do estudo, por exemplo,
cartilha sobre parasitoses intestinais, banners de estande, cartazes, palestras, músicas, concurso de desenho, teatro de fantoches, palestras, com um kit de ferramentas que envolvia sabonete, chinelo (sapatos de tamancos de plástico) e cortador de unha).
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
As crianças deste grupo foram examinadas para parasitas intestinais e depois tratadas adequadamente.
Eles foram acompanhados por 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de reinfecção de infecções parasitárias intestinais usando múltiplas técnicas de diagnóstico parasitológico e molecular
Prazo: 6 meses
|
Taxa de prevalência de parasitoses intestinais antes e depois da educação em saúde
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de intensidade de infecções parasitárias intestinais usando múltiplas técnicas de diagnóstico parasitológico e molecular
Prazo: 6 meses
|
Taxa de intensidade de parasitoses intestinais antes e depois da educação em saúde
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hesham M Al-Mekhlafi, PhD, University of Malaya
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202016000190-85
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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