- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03936114
Školení zvládání stresu a odolnosti (SMART) pro rezidenty rodinného lékařství na Eglin AFB
16. srpna 2021 aktualizováno: Laura Rhaney
Tento výzkum se snaží zjistit, zda praktikování všímavosti v programu SMART snižuje stres a zvyšuje odolnost u rezidentů rodinného lékařství.
Přehled studie
Detailní popis
Tento výzkum se snaží zjistit, zda praktikování všímavosti v programu SMART snižuje stres a zvyšuje odolnost u rezidentů rodinného lékařství.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Eglin Air Force Base, Florida, Spojené státy, 32542
- 96th Medical Group
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
**Pacienti musí mít možnost získat péči na letecké základně Eglin (vojenské zařízení), aby se mohli zúčastnit této studie**
Kritéria pro zařazení:
- Mužské a ženské obyvatele vojenského rodinného lékařství v aktivní službě
- Věk 18 nebo starší
- Možnost účasti na školení a vyplňování dotazníků
Kritéria vyloučení:
- Neochota se zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CHYTRÝ
|
SMART program tréninkový program všímavosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve „škále všímavého vědomí“
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů, 12 měsíců
|
Dispoziční všímavost, tj. otevřené nebo receptivní uvědomění a pozornost k tomu, co se odehrává v přítomnosti.
Chcete-li dosáhnout skóre, vypočítejte průměr z 15 otázek.
Vyšší skóre odráží vyšší úroveň dispoziční všímavosti.
|
výchozí stav, 12 týdnů, 12 měsíců
|
|
Změna ve „škále vnímaného stresu“
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů, 12 měsíců
|
Škála vnímání stresu (PSS) je měřítkem míry, do jaké jsou situace v životě hodnoceny jako stresující.
Položky byly navrženy tak, aby klepaly na to, jak nepředvídatelné, nekontrolovatelné a přetížené respondenti nacházejí svůj život.
Škála také zahrnuje řadu přímých dotazů na aktuální úroveň prožívaného stresu.
PSS byl navržen pro použití v komunitních vzorcích s alespoň středoškolským vzděláním.
Položky jsou snadno pochopitelné a alternativy odpovědí jsou snadno uchopitelné.
Otázky jsou navíc obecné povahy, a proto jsou relativně bez obsahu specifického pro jakoukoli subpopulační skupinu.
Otázky v PSS se týkají pocitů a myšlenek během posledního měsíce.
V každém případě jsou respondenti dotázáni, jak často se cítili určitým způsobem.
Vysoké skóre ukazuje na vyšší vnímaný stres.
|
výchozí stav, 12 týdnů, 12 měsíců
|
|
Změna ve "Connor-Davidsonově stupnici odolnosti 10" (CD-RISC-10)
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů, 12 měsíců
|
Měření schopnosti zvládat stres.
10 otázek s možností 0 až 4, kde 0 neplatí vůbec a 4 platí skoro pořád.
Skóre se sečtou, aby se získalo skóre CD-RISC.
|
výchozí stav, 12 týdnů, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ludwig DS, Kabat-Zinn J. Mindfulness in medicine. JAMA. 2008 Sep 17;300(11):1350-2. doi: 10.1001/jama.300.11.1350. No abstract available.
- Holzel BK, Carmody J, Vangel M, Congleton C, Yerramsetti SM, Gard T, Lazar SW. Mindfulness practice leads to increases in regional brain gray matter density. Psychiatry Res. 2011 Jan 30;191(1):36-43. doi: 10.1016/j.pscychresns.2010.08.006. Epub 2010 Nov 10.
- Kerr CE, Sacchet MD, Lazar SW, Moore CI, Jones SR. Mindfulness starts with the body: somatosensory attention and top-down modulation of cortical alpha rhythms in mindfulness meditation. Front Hum Neurosci. 2013 Feb 13;7:12. doi: 10.3389/fnhum.2013.00012. eCollection 2013.
- Sibinga EM, Wu AW. Clinician mindfulness and patient safety. JAMA. 2010 Dec 8;304(22):2532-3. doi: 10.1001/jama.2010.1817. No abstract available.
- Sood, Amit. Train Your Brain....Engage Your Heart....Transform Your Life: A Course in Attention & Interpretation Therapy (AIT). Morning Dew Publications, LLC; 2009, 2010
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
27. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
27. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FWH20190021H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Sdílení dat neplánujeme
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .