- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03936114
Treinamento de gerenciamento de estresse e resiliência (SMART) para residentes de medicina familiar em Eglin AFB
16 de agosto de 2021 atualizado por: Laura Rhaney
Esta pesquisa busca identificar se a prática do programa SMART mindfulness diminui o estresse e aumenta a resiliência em residentes de medicina de família.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa busca identificar se a prática do programa SMART mindfulness diminui o estresse e aumenta a resiliência em residentes de medicina de família.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Florida
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Eglin Air Force Base, Florida, Estados Unidos, 32542
- 96th Medical Group
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
**Os pacientes devem ser atendidos na Base Aérea de Eglin (uma instalação militar) para participar deste estudo**
Critério de inclusão:
- Residentes masculinos e femininos de medicina familiar militar em serviço ativo
- 18 anos ou mais
- Acessível à participação em treinamentos e preenchimento de questionários
Critério de exclusão:
- Sem vontade de participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: INTELIGENTE
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Programa de treinamento de mindfulness do programa SMART
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na "Escala de Atenção Consciente"
Prazo: linha de base, 12 semanas, 12 meses
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Mindfulness disposicional, ou seja, consciência aberta ou receptiva e atenção ao que está acontecendo no presente.
Para pontuar a escala, calcule uma média das 15 questões.
Pontuações mais altas refletem níveis mais altos de atenção plena disposicional.
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linha de base, 12 semanas, 12 meses
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Mudança na "Escala de Estresse Percebido"
Prazo: linha de base, 12 semanas, 12 meses
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A Escala de Estresse Percebido (PSS) é uma medida do grau em que as situações na vida de uma pessoa são avaliadas como estressantes.
Os itens foram projetados para avaliar como os entrevistados imprevisíveis, incontroláveis e sobrecarregados acham suas vidas.
A escala também inclui uma série de perguntas diretas sobre os níveis atuais de estresse vivenciado.
O PSS foi projetado para uso em amostras da comunidade com pelo menos o ensino fundamental.
Os itens são fáceis de entender e as alternativas de resposta são simples de entender.
Além disso, as perguntas são de natureza geral e, portanto, relativamente livres de conteúdo específico para qualquer grupo de subpopulação.
As questões do PSS referem-se a sentimentos e pensamentos durante o último mês.
Em cada caso, os entrevistados são questionados com que frequência eles se sentiram de uma certa maneira.
Pontuações altas indicam maior estresse percebido.
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linha de base, 12 semanas, 12 meses
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Alteração na "Escala de resiliência de Connor-Davidson 10" (CD-RISC-10)
Prazo: linha de base, 12 semanas, 12 meses
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Medida da capacidade de enfrentamento do estresse.
10 perguntas com a opção de 0 a 4, onde 0 é totalmente falso e 4 é verdadeiro quase o tempo todo.
As pontuações são somadas para obter a pontuação do CD-RISC.
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linha de base, 12 semanas, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ludwig DS, Kabat-Zinn J. Mindfulness in medicine. JAMA. 2008 Sep 17;300(11):1350-2. doi: 10.1001/jama.300.11.1350. No abstract available.
- Holzel BK, Carmody J, Vangel M, Congleton C, Yerramsetti SM, Gard T, Lazar SW. Mindfulness practice leads to increases in regional brain gray matter density. Psychiatry Res. 2011 Jan 30;191(1):36-43. doi: 10.1016/j.pscychresns.2010.08.006. Epub 2010 Nov 10.
- Kerr CE, Sacchet MD, Lazar SW, Moore CI, Jones SR. Mindfulness starts with the body: somatosensory attention and top-down modulation of cortical alpha rhythms in mindfulness meditation. Front Hum Neurosci. 2013 Feb 13;7:12. doi: 10.3389/fnhum.2013.00012. eCollection 2013.
- Sibinga EM, Wu AW. Clinician mindfulness and patient safety. JAMA. 2010 Dec 8;304(22):2532-3. doi: 10.1001/jama.2010.1817. No abstract available.
- Sood, Amit. Train Your Brain....Engage Your Heart....Transform Your Life: A Course in Attention & Interpretation Therapy (AIT). Morning Dew Publications, LLC; 2009, 2010
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
27 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
27 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FWH20190021H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não planejamos compartilhar dados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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