- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03936114
Stressinhallinta- ja kestävyyskoulutus (SMART) perhelääketieteen asukkaille Eglin AFB:ssä
maanantai 16. elokuuta 2021 päivittänyt: Laura Rhaney
Tämä tutkimus pyrkii tunnistamaan, vähentääkö SMART-ohjelman mindfulness-käytäntö stressiä ja lisääkö perhelääketieteen asukkaiden resilienssiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus pyrkii tunnistamaan, vähentääkö SMART-ohjelman mindfulness-käytäntö stressiä ja lisääkö perhelääketieteen asukkaiden resilienssiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Eglin Air Force Base, Florida, Yhdysvallat, 32542
- 96th Medical Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
**Potilaiden on voitava saada hoitoa Eglinin ilmavoimien tukikohdassa (sotilaallinen laitos), jotta he voivat osallistua tähän tutkimukseen**
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispuolinen aktiivinen sotilasperhelääkäriasukkaat
- Ikä 18 tai vanhempi
- Mahdollisuus osallistua koulutukseen ja täyttää kyselylomakkeita
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FIKSU
|
SMART-ohjelman mindfulness-koulutusohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos "tietoisen huomion tietoisuuden asteikossa"
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 12 kuukautta
|
Dispositiivinen mindfulness, eli avoin tai vastaanottavainen tietoisuus ja huomio siihen, mitä nykyisyydessä tapahtuu.
Pisteytys asteikolla laskemalla 15 kysymyksen keskiarvo.
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa dispositional mindfulness -tasoa.
|
lähtötaso, 12 viikkoa, 12 kuukautta
|
|
Muutos "havaitun stressin asteikossa"
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 12 kuukautta
|
PSS (Perceived Stress Scale) mittaa sitä, missä määrin elämäntilanteet arvioidaan stressaaviksi.
Kohteet suunniteltiin kuvaamaan, kuinka arvaamattomiksi, hallitsemattomiksi ja ylikuormituiksi vastaajat pitävät elämänsä.
Asteikko sisältää myös useita suoria kyselyitä koetun stressin nykyisestä tasosta.
PSS on suunniteltu käytettäväksi yhteisönäytteissä, joissa on vähintään lukiokoulutus.
Kohteet ovat helposti ymmärrettäviä, ja vastausvaihtoehdot on helppo ymmärtää.
Lisäksi kysymykset ovat luonteeltaan yleisiä, eivätkä ne siten ole suhteellisen vapaita millekään alapopulaatioryhmälle ominaisesta sisällöstä.
PSS:n kysymykset koskevat tunteita ja ajatuksia viimeisen kuukauden ajalta.
Kussakin tapauksessa vastaajilta kysytään, kuinka usein he tuntevat tietyn tavan.
Korkeat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
|
lähtötaso, 12 viikkoa, 12 kuukautta
|
|
Muutos "Connor-Davidson Resilience Scale 10":ssä (CD-RISC-10)
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 12 kuukautta
|
Stressinsietokyvyn mitta.
10 kysymystä valinnalla 0–4, joissa 0 ei ole ollenkaan totta ja 4 on totta lähes aina.
Pisteet lasketaan yhteen CD-RISC-pisteiden saamiseksi.
|
lähtötaso, 12 viikkoa, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ludwig DS, Kabat-Zinn J. Mindfulness in medicine. JAMA. 2008 Sep 17;300(11):1350-2. doi: 10.1001/jama.300.11.1350. No abstract available.
- Holzel BK, Carmody J, Vangel M, Congleton C, Yerramsetti SM, Gard T, Lazar SW. Mindfulness practice leads to increases in regional brain gray matter density. Psychiatry Res. 2011 Jan 30;191(1):36-43. doi: 10.1016/j.pscychresns.2010.08.006. Epub 2010 Nov 10.
- Kerr CE, Sacchet MD, Lazar SW, Moore CI, Jones SR. Mindfulness starts with the body: somatosensory attention and top-down modulation of cortical alpha rhythms in mindfulness meditation. Front Hum Neurosci. 2013 Feb 13;7:12. doi: 10.3389/fnhum.2013.00012. eCollection 2013.
- Sibinga EM, Wu AW. Clinician mindfulness and patient safety. JAMA. 2010 Dec 8;304(22):2532-3. doi: 10.1001/jama.2010.1817. No abstract available.
- Sood, Amit. Train Your Brain....Engage Your Heart....Transform Your Life: A Course in Attention & Interpretation Therapy (AIT). Morning Dew Publications, LLC; 2009, 2010
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FWH20190021H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Emme aio jakaa tietoja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .