- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03936114
Szkolenie w zakresie zarządzania stresem i odporności (SMART) dla rezydentów medycyny rodzinnej w Eglin AFB
16 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Laura Rhaney
Badanie to ma na celu ustalenie, czy praktyka uważności programu SMART zmniejsza stres i zwiększa odporność u rezydentów medycyny rodzinnej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie to ma na celu ustalenie, czy praktyka uważności programu SMART zmniejsza stres i zwiększa odporność u rezydentów medycyny rodzinnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Eglin Air Force Base, Florida, Stany Zjednoczone, 32542
- 96th Medical Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
**Pacjenci muszą mieć zapewnioną opiekę w Bazie Sił Powietrznych Eglin (obiekt wojskowy), aby wziąć udział w tym badaniu**
Kryteria przyjęcia:
- Rezydenci wojskowej medycyny rodzinnej w służbie czynnej płci męskiej i żeńskiej
- Wiek 18 lat lub starszy
- Chętnych do udziału w szkoleniach i wypełniania ankiet
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MĄDRY
|
Program treningu uważności SMART
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w „Skali Świadomości Uważnej Uwagi”
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 tygodni, 12 miesięcy
|
Uważność dyspozycyjna, czyli otwarta lub receptywna świadomość i uwaga na to, co dzieje się w teraźniejszości.
Aby uzyskać punktację na skali, oblicz średnią z 15 pytań.
Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom dyspozycyjnej uważności.
|
linia bazowa, 12 tygodni, 12 miesięcy
|
|
Zmiana w „Skali postrzeganego stresu”
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 tygodni, 12 miesięcy
|
Skala odczuwanego stresu (PSS) jest miarą stopnia, w jakim sytuacje życiowe są oceniane jako stresujące.
Pozycje zostały zaprojektowane tak, aby pokazać, jak nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążone respondentki odnajdują swoje życie.
Skala zawiera również szereg bezpośrednich zapytań o aktualny poziom doświadczanego stresu.
PSS został zaprojektowany do użytku w próbach społeczności z wykształceniem co najmniej gimnazjalnym.
Pozycje są łatwe do zrozumienia, a alternatywy odpowiedzi są łatwe do zrozumienia.
Ponadto pytania mają charakter ogólny, a więc są stosunkowo wolne od treści specyficznych dla jakiejkolwiek subpopulacji.
Pytania w PSS dotyczą uczuć i myśli w ciągu ostatniego miesiąca.
W każdym przypadku respondenci są pytani, jak często czuli się w określony sposób.
Wysokie wyniki wskazują na wyższy poziom odczuwanego stresu.
|
linia bazowa, 12 tygodni, 12 miesięcy
|
|
Zmiana w „Skali odporności Connora-Davidsona 10” (CD-RISC-10)
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 tygodni, 12 miesięcy
|
Miara zdolności radzenia sobie ze stresem.
10 pytań z możliwością wyboru od 0 do 4, gdzie 0 nie jest wcale prawdziwe, a 4 jest prawdziwe prawie zawsze.
Wyniki są sumowane w celu uzyskania wyniku CD-RISC.
|
linia bazowa, 12 tygodni, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ludwig DS, Kabat-Zinn J. Mindfulness in medicine. JAMA. 2008 Sep 17;300(11):1350-2. doi: 10.1001/jama.300.11.1350. No abstract available.
- Holzel BK, Carmody J, Vangel M, Congleton C, Yerramsetti SM, Gard T, Lazar SW. Mindfulness practice leads to increases in regional brain gray matter density. Psychiatry Res. 2011 Jan 30;191(1):36-43. doi: 10.1016/j.pscychresns.2010.08.006. Epub 2010 Nov 10.
- Kerr CE, Sacchet MD, Lazar SW, Moore CI, Jones SR. Mindfulness starts with the body: somatosensory attention and top-down modulation of cortical alpha rhythms in mindfulness meditation. Front Hum Neurosci. 2013 Feb 13;7:12. doi: 10.3389/fnhum.2013.00012. eCollection 2013.
- Sibinga EM, Wu AW. Clinician mindfulness and patient safety. JAMA. 2010 Dec 8;304(22):2532-3. doi: 10.1001/jama.2010.1817. No abstract available.
- Sood, Amit. Train Your Brain....Engage Your Heart....Transform Your Life: A Course in Attention & Interpretation Therapy (AIT). Morning Dew Publications, LLC; 2009, 2010
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FWH20190021H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie planujemy udostępniania danych
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .