- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03936114
Capacitación en manejo del estrés y resiliencia (SMART) para residentes de medicina familiar en Eglin AFB
16 de agosto de 2021 actualizado por: Laura Rhaney
Esta investigación busca identificar si la práctica del programa SMART mindfulness disminuye el estrés y aumenta la resiliencia en residentes de medicina familiar.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Esta investigación busca identificar si la práctica del programa SMART mindfulness disminuye el estrés y aumenta la resiliencia en residentes de medicina familiar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Eglin Air Force Base, Florida, Estados Unidos, 32542
- 96th Medical Group
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
**Los pacientes deben poder recibir atención en la Base de la Fuerza Aérea de Eglin (una instalación militar) para poder participar en este estudio**
Criterios de inclusión:
- Residentes de medicina familiar militares en servicio activo masculino y femenino
- 18 años o más
- Dispuesto a la participación en la capacitación y el llenado de cuestionarios.
Criterio de exclusión:
- sin querer participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: ELEGANTE
|
Programa SMART programa de entrenamiento de atención plena
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la "Escala de Conciencia de Atención Consciente"
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas, 12 meses
|
Mindfulness disposicional, es decir, conciencia abierta o receptiva y atención a lo que está ocurriendo en el presente.
Para puntuar la escala, calcule la media de las 15 preguntas.
Las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de atención plena disposicional.
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línea de base, 12 semanas, 12 meses
|
Cambio en la "Escala de estrés percibido"
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas, 12 meses
|
La Escala de estrés percibido (PSS) es una medida del grado en que las situaciones en la vida de uno se evalúan como estresantes.
Los elementos se diseñaron para aprovechar la forma en que los encuestados encuentran sus vidas impredecibles, incontrolables y sobrecargadas.
La escala también incluye una serie de consultas directas sobre los niveles actuales de estrés experimentado.
El PSS fue diseñado para su uso en muestras comunitarias con al menos una educación secundaria.
Los elementos son fáciles de entender y las alternativas de respuesta son fáciles de entender.
Además, las preguntas son de carácter general y, por lo tanto, relativamente libres de contenido específico para cualquier subgrupo de población.
Las preguntas de la PSS indagan sobre sentimientos y pensamientos durante el último mes.
En cada caso, se pregunta a los encuestados con qué frecuencia se sintieron de cierta manera.
Las puntuaciones altas indican un mayor estrés percibido.
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línea de base, 12 semanas, 12 meses
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Cambio en la "Escala de Resiliencia 10 de Connor-Davidson" (CD-RISC-10)
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas, 12 meses
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Medida de la capacidad de afrontamiento del estrés.
10 preguntas con la opción de 0 a 4, donde 0 no es cierto en absoluto y 4 es cierto casi todo el tiempo.
Las puntuaciones se suman para obtener la puntuación CD-RISC.
|
línea de base, 12 semanas, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ludwig DS, Kabat-Zinn J. Mindfulness in medicine. JAMA. 2008 Sep 17;300(11):1350-2. doi: 10.1001/jama.300.11.1350. No abstract available.
- Holzel BK, Carmody J, Vangel M, Congleton C, Yerramsetti SM, Gard T, Lazar SW. Mindfulness practice leads to increases in regional brain gray matter density. Psychiatry Res. 2011 Jan 30;191(1):36-43. doi: 10.1016/j.pscychresns.2010.08.006. Epub 2010 Nov 10.
- Kerr CE, Sacchet MD, Lazar SW, Moore CI, Jones SR. Mindfulness starts with the body: somatosensory attention and top-down modulation of cortical alpha rhythms in mindfulness meditation. Front Hum Neurosci. 2013 Feb 13;7:12. doi: 10.3389/fnhum.2013.00012. eCollection 2013.
- Sibinga EM, Wu AW. Clinician mindfulness and patient safety. JAMA. 2010 Dec 8;304(22):2532-3. doi: 10.1001/jama.2010.1817. No abstract available.
- Sood, Amit. Train Your Brain....Engage Your Heart....Transform Your Life: A Course in Attention & Interpretation Therapy (AIT). Morning Dew Publications, LLC; 2009, 2010
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
27 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
27 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FWH20190021H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No planeamos compartir datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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