- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03936114
Formation sur la gestion du stress et la résilience (SMART) pour les résidents en médecine familiale à Eglin AFB
16 août 2021 mis à jour par: Laura Rhaney
Cette recherche vise à déterminer si la pratique de la pleine conscience du programme SMART diminue le stress et augmente la résilience chez les résidents en médecine familiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche vise à déterminer si la pratique de la pleine conscience du programme SMART diminue le stress et augmente la résilience chez les résidents en médecine familiale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Eglin Air Force Base, Florida, États-Unis, 32542
- 96th Medical Group
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
**Les patients doivent pouvoir se faire soigner à la base aérienne d'Eglin (une installation militaire) afin de participer à cette étude**
Critère d'intégration:
- Résidents en médecine familiale militaire en service actif, hommes et femmes
- 18 ans ou plus
- Disposé à participer à des formations et à remplir des questionnaires
Critère d'exclusion:
- Ne veut pas participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: INTELLIGENT
|
Programme d'entraînement à la pleine conscience du programme SMART
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de "l'échelle de sensibilisation à l'attention consciente"
Délai: ligne de base, 12 semaines, 12 mois
|
Pleine conscience dispositionnelle, c'est-à-dire une conscience et une attention ouvertes ou réceptives à ce qui se passe dans le présent.
Pour noter l'échelle, calculez une moyenne des 15 questions.
Des scores plus élevés reflètent des niveaux plus élevés de pleine conscience dispositionnelle.
|
ligne de base, 12 semaines, 12 mois
|
Modification de "l'échelle de stress perçu"
Délai: ligne de base, 12 semaines, 12 mois
|
L'échelle de stress perçu (PSS) est une mesure du degré auquel les situations de la vie sont considérées comme stressantes.
Les éléments ont été conçus pour exploiter à quel point les répondants imprévisibles, incontrôlables et surchargés trouvent leur vie.
L'échelle comprend également un certain nombre de questions directes sur les niveaux actuels de stress ressenti.
L'ESP a été conçue pour être utilisée dans des échantillons communautaires ayant au moins un diplôme d'études secondaires de premier cycle.
Les éléments sont faciles à comprendre et les alternatives de réponse sont simples à saisir.
De plus, les questions sont de nature générale et sont donc relativement exemptes de contenu spécifique à un groupe de sous-population.
Les questions du PSS portent sur les sentiments et les pensées au cours du dernier mois.
Dans chaque cas, on demande aux répondants à quelle fréquence ils se sont sentis d'une certaine manière.
Des scores élevés indiquent un stress perçu plus élevé.
|
ligne de base, 12 semaines, 12 mois
|
Changement dans "Connor-Davidson Resilience Scale 10" (CD-RISC-10)
Délai: ligne de base, 12 semaines, 12 mois
|
Mesure de la capacité à faire face au stress.
10 questions avec l'option de 0 à 4, où 0 n'est pas vrai du tout et 4 est vrai presque tout le temps.
Les scores sont additionnés pour obtenir le score CD-RISC.
|
ligne de base, 12 semaines, 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ludwig DS, Kabat-Zinn J. Mindfulness in medicine. JAMA. 2008 Sep 17;300(11):1350-2. doi: 10.1001/jama.300.11.1350. No abstract available.
- Holzel BK, Carmody J, Vangel M, Congleton C, Yerramsetti SM, Gard T, Lazar SW. Mindfulness practice leads to increases in regional brain gray matter density. Psychiatry Res. 2011 Jan 30;191(1):36-43. doi: 10.1016/j.pscychresns.2010.08.006. Epub 2010 Nov 10.
- Kerr CE, Sacchet MD, Lazar SW, Moore CI, Jones SR. Mindfulness starts with the body: somatosensory attention and top-down modulation of cortical alpha rhythms in mindfulness meditation. Front Hum Neurosci. 2013 Feb 13;7:12. doi: 10.3389/fnhum.2013.00012. eCollection 2013.
- Sibinga EM, Wu AW. Clinician mindfulness and patient safety. JAMA. 2010 Dec 8;304(22):2532-3. doi: 10.1001/jama.2010.1817. No abstract available.
- Sood, Amit. Train Your Brain....Engage Your Heart....Transform Your Life: A Course in Attention & Interpretation Therapy (AIT). Morning Dew Publications, LLC; 2009, 2010
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
27 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
27 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2019
Première publication (Réel)
3 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FWH20190021H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Nous ne prévoyons pas de partager des données
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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