- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03936114
Stressmanagement- und Resilienztraining (SMART) für Allgemeinmediziner an der Eglin AFB
16. August 2021 aktualisiert von: Laura Rhaney
Ziel dieser Forschung ist es herauszufinden, ob die Anwendung des SMART-Programms Achtsamkeit den Stress verringert und die Belastbarkeit von Assistenzärzten in der Hausarztpraxis erhöht.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Forschung ist es herauszufinden, ob die Anwendung des SMART-Programms Achtsamkeit den Stress verringert und die Belastbarkeit von Assistenzärzten in der Hausarztpraxis erhöht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Eglin Air Force Base, Florida, Vereinigte Staaten, 32542
- 96th Medical Group
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
**Patienten müssen in der Lage sein, auf der Eglin Air Force Base (einer militärischen Einrichtung) behandelt zu werden, um an dieser Studie teilnehmen zu können**
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Assistenzärzte für Familienmedizin im aktiven Militärdienst
- Alter: 18 Jahre oder älter
- Teilnahme an Schulungen und Ausfüllen von Fragebögen möglich
Ausschlusskriterien:
- Keine Bereitschaft zur Teilnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: SCHLAU
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Achtsamkeitstrainingsprogramm des SMART-Programms
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der „Skala für achtsame Aufmerksamkeit“
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen, 12 Monate
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Dispositionelle Achtsamkeit, d. h. offene oder empfängliche Wahrnehmung und Aufmerksamkeit für das, was in der Gegenwart geschieht.
Um die Skala zu bewerten, berechnen Sie den Mittelwert der 15 Fragen.
Höhere Werte spiegeln ein höheres Maß an dispositioneller Achtsamkeit wider.
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Ausgangswert, 12 Wochen, 12 Monate
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Änderung der „Wahrgenommenen Stressskala“
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen, 12 Monate
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Die Perceived Stress Scale (PSS) ist ein Maß dafür, inwieweit Situationen im Leben eines Menschen als stressig eingeschätzt werden.
Die Items wurden entwickelt, um zu erfassen, wie unberechenbar, unkontrollierbar und überlastet die Befragten ihr Leben finden.
Die Skala umfasst auch eine Reihe direkter Abfragen zum aktuellen Grad der erlebten Belastung.
Das PSS wurde für den Einsatz in Gemeinschaftsstichproben mit mindestens einem Realschulabschluss konzipiert.
Die Items sind leicht verständlich und die Antwortalternativen leicht zu erfassen.
Darüber hinaus sind die Fragen allgemeiner Natur und daher relativ frei von Inhalten, die für eine bestimmte Teilbevölkerungsgruppe spezifisch sind.
Bei den Fragen im PSS geht es um Gefühle und Gedanken im letzten Monat.
Die Befragten wurden jeweils gefragt, wie oft sie sich auf eine bestimmte Weise gefühlt haben.
Hohe Werte weisen auf einen höheren wahrgenommenen Stress hin.
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Ausgangswert, 12 Wochen, 12 Monate
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Änderung in „Connor-Davidson Resilience Scale 10“ (CD-RISC-10)
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen, 12 Monate
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Maß für die Fähigkeit zur Stressbewältigung.
10 Fragen mit der Auswahl von 0 bis 4, wobei 0 überhaupt nicht wahr ist und 4 fast immer wahr ist.
Die Ergebnisse werden addiert, um den CD-RISC-Score zu erhalten.
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Ausgangswert, 12 Wochen, 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ludwig DS, Kabat-Zinn J. Mindfulness in medicine. JAMA. 2008 Sep 17;300(11):1350-2. doi: 10.1001/jama.300.11.1350. No abstract available.
- Holzel BK, Carmody J, Vangel M, Congleton C, Yerramsetti SM, Gard T, Lazar SW. Mindfulness practice leads to increases in regional brain gray matter density. Psychiatry Res. 2011 Jan 30;191(1):36-43. doi: 10.1016/j.pscychresns.2010.08.006. Epub 2010 Nov 10.
- Kerr CE, Sacchet MD, Lazar SW, Moore CI, Jones SR. Mindfulness starts with the body: somatosensory attention and top-down modulation of cortical alpha rhythms in mindfulness meditation. Front Hum Neurosci. 2013 Feb 13;7:12. doi: 10.3389/fnhum.2013.00012. eCollection 2013.
- Sibinga EM, Wu AW. Clinician mindfulness and patient safety. JAMA. 2010 Dec 8;304(22):2532-3. doi: 10.1001/jama.2010.1817. No abstract available.
- Sood, Amit. Train Your Brain....Engage Your Heart....Transform Your Life: A Course in Attention & Interpretation Therapy (AIT). Morning Dew Publications, LLC; 2009, 2010
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Oktober 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FWH20190021H
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Wir planen nicht, Daten weiterzugeben
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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