- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03936114
Gestione dello stress e formazione sulla resilienza (SMART) per residenti in medicina di famiglia presso Eglin AFB
16 agosto 2021 aggiornato da: Laura Rhaney
Questa ricerca cerca di identificare se la pratica della consapevolezza del programma SMART riduce lo stress e aumenta la resilienza nei residenti di medicina di famiglia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa ricerca cerca di identificare se la pratica della consapevolezza del programma SMART riduce lo stress e aumenta la resilienza nei residenti di medicina di famiglia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Eglin Air Force Base, Florida, Stati Uniti, 32542
- 96th Medical Group
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
**I pazienti devono essere in grado di ricevere cure presso la base aerea di Eglin (un'installazione militare) per poter partecipare a questo studio**
Criterio di inclusione:
- Residenti militari di medicina di famiglia in servizio attivo di sesso maschile e femminile
- Età 18 o più
- Disponibile alla partecipazione a corsi di formazione e alla compilazione di questionari
Criteri di esclusione:
- Non disposto a partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: ACCORTO
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Programma di formazione sulla consapevolezza del programma SMART
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica nella "Scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole"
Lasso di tempo: basale, 12 settimane, 12 mesi
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Consapevolezza disposizionale, cioè consapevolezza aperta o ricettiva e attenzione a ciò che sta accadendo nel presente.
Per valutare la scala, calcola una media delle 15 domande.
Punteggi più alti riflettono livelli più alti di consapevolezza disposizionale.
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basale, 12 settimane, 12 mesi
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Modifica nella "Scala dello stress percepito"
Lasso di tempo: basale, 12 settimane, 12 mesi
|
La scala dello stress percepito (PSS) è una misura del grado in cui le situazioni della propria vita vengono valutate come stressanti.
Gli elementi sono stati progettati per toccare il modo in cui gli intervistati imprevedibili, incontrollabili e sovraccarichi trovano la loro vita.
La scala include anche una serie di domande dirette sui livelli attuali di stress sperimentato.
Il PSS è stato progettato per l'uso in campioni di comunità con almeno un'istruzione di scuola media inferiore.
Gli elementi sono facili da capire e le alternative di risposta sono semplici da comprendere.
Inoltre, le domande sono di natura generale e quindi sono relativamente prive di contenuti specifici per ogni sottopopolazione.
Le domande nel PSS riguardano sentimenti e pensieri durante l'ultimo mese.
In ogni caso, agli intervistati viene chiesto quanto spesso si sono sentiti in un certo modo.
Punteggi alti indicano uno stress percepito più elevato.
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basale, 12 settimane, 12 mesi
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Modifica nella "Scala di resilienza Connor-Davidson 10" (CD-RISC-10)
Lasso di tempo: basale, 12 settimane, 12 mesi
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Misura della capacità di far fronte allo stress.
10 domande con l'opzione da 0 a 4, dove 0 non è affatto vero e 4 è vero quasi sempre.
I punteggi vengono sommati per ottenere il punteggio CD-RISC.
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basale, 12 settimane, 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ludwig DS, Kabat-Zinn J. Mindfulness in medicine. JAMA. 2008 Sep 17;300(11):1350-2. doi: 10.1001/jama.300.11.1350. No abstract available.
- Holzel BK, Carmody J, Vangel M, Congleton C, Yerramsetti SM, Gard T, Lazar SW. Mindfulness practice leads to increases in regional brain gray matter density. Psychiatry Res. 2011 Jan 30;191(1):36-43. doi: 10.1016/j.pscychresns.2010.08.006. Epub 2010 Nov 10.
- Kerr CE, Sacchet MD, Lazar SW, Moore CI, Jones SR. Mindfulness starts with the body: somatosensory attention and top-down modulation of cortical alpha rhythms in mindfulness meditation. Front Hum Neurosci. 2013 Feb 13;7:12. doi: 10.3389/fnhum.2013.00012. eCollection 2013.
- Sibinga EM, Wu AW. Clinician mindfulness and patient safety. JAMA. 2010 Dec 8;304(22):2532-3. doi: 10.1001/jama.2010.1817. No abstract available.
- Sood, Amit. Train Your Brain....Engage Your Heart....Transform Your Life: A Course in Attention & Interpretation Therapy (AIT). Morning Dew Publications, LLC; 2009, 2010
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
27 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
27 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FWH20190021H
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non prevediamo di condividere i dati
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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