- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03936543
Porovnání umístění hrotu jehly podle polohy operátora během ultrazvukově řízené katetrizace LIJV.
2. května 2019 aktualizováno: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital
Porovnání umístění hrotu jehly podle polohy operatéra při ultrazvukově řízené centrální žilní katetrizaci v levé vnitřní jugulární žíle
Při katetrizaci levé vnitřní jugulární žíly pod krátkoosým ultrazvukem by měl stát kolem hlavy ležícího pacienta operátor.
Vyšetřovatelé se chystají vyhodnotit vliv polohy operátora.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Při zavádění centrálního katetru do levé vnitřní jugulární žíly pod krátkoosou ultrazvukovou navigací by měl operátor stát kolem hlavy ležícího pacienta.
Vyšetřovatelé se chystají vyhodnotit vliv polohy operátora.
(Nad středovou linií hlavy pacienta versus nad levou prodlouženou axilární linií)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 07061
- Nábor
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Tae Kyong Kim, MD
- Telefonní číslo: 82-10-3750-5193
- E-mail: ktkktk@gmail.com
-
Kontakt:
- Dong Wook Won, MD
- Telefonní číslo: 82-10-3194-9471
- E-mail: won2501@naver.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nutná centrální žilní katetrizace na lt. IJV
Kritéria vyloučení:
- Operace krční páteře v anamnéze
- Abnormální struktura krční páteře, krční tepny nebo jugulární žíly
- Onemocnění krční tepny
- Imobilizace v důsledku zlomeniny krční páteře nebo jiných onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Prodloužená axilární střední čára
Operátor stojí u lůžka na prodloužené střední čáře pacientovy lt.
podpaží během lt.
katetrizace vnitřní jugulární žíly
|
Jiná poloha při centrální katetrizaci
|
|
Aktivní komparátor: Prodloužená středová čára hlavy
Operátor stojí u lůžka na prodloužené střední čáře hlavy pacienta během lt.
katetrizace vnitřní jugulární žíly.
|
Konvenční poloha během centrální katetrizace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzdálenost od hrotu jehly ke středu IJV
Časové okno: intraoperační
|
Vzdálenost, ve které je hrot jehly umístěn od středu jugulární žíly, když je jehla fixována po punkci cévy
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tae Kyong Kim, MD, phD, SMG-SNU Boramae Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ishizuka M, Nagata H, Takagi K, Kubota K. Right internal jugular vein is recommended for central venous catheterization. J Invest Surg. 2010 Apr;23(2):110-4. doi: 10.3109/08941930903469342.
- Lobato EB, Sulek CA, Moody RL, Morey TE. Cross-sectional area of the right and left internal jugular veins. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1999 Apr;13(2):136-8. doi: 10.1016/s1053-0770(99)90075-7.
- Sulek CA, Blas ML, Lobato EB. A randomized study of left versus right internal jugular vein cannulation in adults. J Clin Anesth. 2000 Mar;12(2):142-5. doi: 10.1016/s0952-8180(00)00129-x.
- Lieberman JA, Williams KA, Rosenberg AL. Optimal head rotation for internal jugular vein cannulation when relying on external landmarks. Anesth Analg. 2004 Oct;99(4):982-988. doi: 10.1213/01.ANE.0000132908.77111.CA.
- Min SW, Kim H, Won D, Chang JE, Lee JM, Hwang JY, Kim TK. Comparison of the needle tip location with the operator's position during ultrasound-guided internal jugular vein catheterization: A randomized controlled study. Medicine (Baltimore). 2022 Oct 28;101(43):e31249. doi: 10.1097/MD.0000000000031249.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. května 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
30. dubna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20190311/10-2019-7/041
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .