- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03936543
Neulan kärjen sijainnin vertailu käyttäjän asennon mukaan ultraääniohjatun LIJV-katetrosoinnin aikana.
torstai 2. toukokuuta 2019 päivittänyt: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital
Neulan kärjen sijainnin vertailu operaattorin asennon mukaan lyhyen akselin ultraääniohjatun keskuslaskimokatetrosoinnin aikana vasemmassa sisäisessä kaulalaskimossa
Kun vasemman sisäisen kaulalaskimon katetrointi lyhyen akselin ultraääniohjauksella ohjataan, käyttäjän tulee seistä makaavan potilaan pään ympärillä.
Tutkijat arvioivat operaattorin sijainnin vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun keskilinjakatetri asetetaan vasempaan sisäiseen kaulalaskimoon lyhytakselisen ultraääniohjauksen alaisena, käyttäjän tulee seistä makaavan potilaan pään ympärillä.
Tutkijat arvioivat operaattorin sijainnin vaikutuksia.
(Potilaan pään keskiviivan yläpuolella vs. vasemman jatketun kainalolinjan yläpuolella)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 07061
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tae Kyong Kim, MD
- Puhelinnumero: 82-10-3750-5193
- Sähköposti: ktkktk@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Dong Wook Won, MD
- Puhelinnumero: 82-10-3194-9471
- Sähköposti: won2501@naver.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskuslaskimokatetrointi vaaditaan lt. IJV
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan selkärangan leikkauksen historia
- Kohdunkaulan selkärangan, kaulavaltimon tai kaulalaskimon epänormaali rakenne
- Kaulavaltimon sairaus
- Immobilisaatio kohdunkaulan selkärangan murtuman tai muiden sairauksien vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pidennetty kainalokeskilinja
Operaattori seisoo sängyn vieressä potilaan pituuden pidennetyllä keskilinjalla.
kainalo lt.
sisäinen kaulalaskimokatetrointi
|
Erilainen asento keskilinjakatetrosoinnin aikana
|
|
Active Comparator: Pidentynyt pään keskilinja
Operaattori seisoo sängyn vieressä potilaan pään pidennetyllä keskilinjalla sen aikana.
sisäinen kaulalaskimokatetrointi.
|
Perinteinen asento keskilinjakatetrosoinnin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etäisyys neulan kärjestä IJV:n keskustaan
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Etäisyys, jolla neulan kärki asetetaan kaulalaskimon keskustaan, kun neula kiinnitetään verisuonipunktion jälkeen
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tae Kyong Kim, MD, phD, SMG-SNU Boramae Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ishizuka M, Nagata H, Takagi K, Kubota K. Right internal jugular vein is recommended for central venous catheterization. J Invest Surg. 2010 Apr;23(2):110-4. doi: 10.3109/08941930903469342.
- Lobato EB, Sulek CA, Moody RL, Morey TE. Cross-sectional area of the right and left internal jugular veins. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1999 Apr;13(2):136-8. doi: 10.1016/s1053-0770(99)90075-7.
- Sulek CA, Blas ML, Lobato EB. A randomized study of left versus right internal jugular vein cannulation in adults. J Clin Anesth. 2000 Mar;12(2):142-5. doi: 10.1016/s0952-8180(00)00129-x.
- Lieberman JA, Williams KA, Rosenberg AL. Optimal head rotation for internal jugular vein cannulation when relying on external landmarks. Anesth Analg. 2004 Oct;99(4):982-988. doi: 10.1213/01.ANE.0000132908.77111.CA.
- Min SW, Kim H, Won D, Chang JE, Lee JM, Hwang JY, Kim TK. Comparison of the needle tip location with the operator's position during ultrasound-guided internal jugular vein catheterization: A randomized controlled study. Medicine (Baltimore). 2022 Oct 28;101(43):e31249. doi: 10.1097/MD.0000000000031249.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20190311/10-2019-7/041
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .