- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03936543
Comparación de la ubicación de la punta de la aguja por la posición del operador durante el cateterismo LIJV guiado por ultrasonido.
2 de mayo de 2019 actualizado por: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital
Comparación de la ubicación de la punta de la aguja según la posición del operador durante el cateterismo venoso central guiado por ecografía de eje corto en la vena yugular interna izquierda
Cuando el cateterismo de la vena yugular interna izquierda bajo la guía de ultrasonido de eje corto, un operador debe estar de pie alrededor de la cabeza del paciente acostado.
Los investigadores van a evaluar a efectos de la ubicación del operador.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al colocar el catéter de la línea central en la vena yugular interna izquierda bajo la guía de ultrasonido de eje corto, un operador debe pararse alrededor de la cabeza del paciente acostado.
Los investigadores van a evaluar a efectos de la ubicación del operador.
(Por encima de la línea media de la cabeza del paciente versus por encima de la línea axilar extendida izquierda)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 07061
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
-
Contacto:
- Tae Kyong Kim, MD
- Número de teléfono: 82-10-3750-5193
- Correo electrónico: ktkktk@gmail.com
-
Contacto:
- Dong Wook Won, MD
- Número de teléfono: 82-10-3194-9471
- Correo electrónico: won2501@naver.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cateterismo venoso central requerido en lt. IJV
Criterio de exclusión:
- Historia de la cirugía de la columna cervical
- Estructura anormal de la columna cervical, la arteria carótida o la vena yugular
- Enfermedad de la arteria carótida
- Inmovilización por fractura de columna cervical u otras enfermedades.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Línea media axilar extendida
El operador se para al lado de la cama en la línea media extendida de la izquierda del paciente.
axila durante lt.
cateterismo vena yugular interna
|
Diferente posición durante el cateterismo de la línea central
|
|
Comparador activo: Línea media de la cabeza extendida
El operador se para al lado de la cama en la línea media extendida de la cabeza del paciente durante la lt.
Cateterismo de la vena yugular interna.
|
Posición convencional durante el cateterismo de la vía central
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Distancia desde la punta de la aguja al centro de IJV
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
La distancia a la que se coloca la punta de la aguja desde el centro de la vena yugular cuando la aguja se fija después de la punción vascular.
|
intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tae Kyong Kim, MD, phD, SMG-SNU Boramae Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ishizuka M, Nagata H, Takagi K, Kubota K. Right internal jugular vein is recommended for central venous catheterization. J Invest Surg. 2010 Apr;23(2):110-4. doi: 10.3109/08941930903469342.
- Lobato EB, Sulek CA, Moody RL, Morey TE. Cross-sectional area of the right and left internal jugular veins. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1999 Apr;13(2):136-8. doi: 10.1016/s1053-0770(99)90075-7.
- Sulek CA, Blas ML, Lobato EB. A randomized study of left versus right internal jugular vein cannulation in adults. J Clin Anesth. 2000 Mar;12(2):142-5. doi: 10.1016/s0952-8180(00)00129-x.
- Lieberman JA, Williams KA, Rosenberg AL. Optimal head rotation for internal jugular vein cannulation when relying on external landmarks. Anesth Analg. 2004 Oct;99(4):982-988. doi: 10.1213/01.ANE.0000132908.77111.CA.
- Min SW, Kim H, Won D, Chang JE, Lee JM, Hwang JY, Kim TK. Comparison of the needle tip location with the operator's position during ultrasound-guided internal jugular vein catheterization: A randomized controlled study. Medicine (Baltimore). 2022 Oct 28;101(43):e31249. doi: 10.1097/MD.0000000000031249.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20190311/10-2019-7/041
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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