- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03936543
Comparação da localização da ponta da agulha pela posição do operador durante o cateterismo LIJV guiado por ultrassom.
2 de maio de 2019 atualizado por: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital
Comparação da localização da ponta da agulha de acordo com a posição do operador durante cateterismo venoso central guiado por ultrassom de eixo curto na veia jugular interna esquerda
Quando a cateterização da veia jugular interna esquerda sob ultrassom de eixo curto é guiada, um operador deve ficar em pé ao redor da cabeça do paciente deitado.
Os investigadores vão avaliar os efeitos da localização do operador.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ao colocar o cateter de linha central na veia jugular interna esquerda sob orientação de ultrassom de eixo curto, o operador deve ficar em pé ao redor da cabeça do paciente deitado.
Os investigadores vão avaliar os efeitos da localização do operador.
(Acima da linha média da cabeça do paciente versus acima da linha axilar estendida esquerda)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 07061
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
-
Contato:
- Tae Kyong Kim, MD
- Número de telefone: 82-10-3750-5193
- E-mail: ktkktk@gmail.com
-
Contato:
- Dong Wook Won, MD
- Número de telefone: 82-10-3194-9471
- E-mail: won2501@naver.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cateterismo venoso central necessário em lt. IJV
Critério de exclusão:
- História da cirurgia da coluna cervical
- Estrutura anormal da coluna cervical, artéria carótida ou veia jugular
- Doença da artéria carótida
- Imobilização devido a fratura da coluna cervical ou outras doenças.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Linha média axilar estendida
O operador fica ao lado do leito na linha média estendida do lt do paciente.
axila durante lt.
Cateterização da veia jugular interna
|
Posição diferente durante o cateterismo de linha central
|
Comparador Ativo: Linha média da cabeça estendida
Operador fica ao lado da cama na linha média estendida da cabeça do paciente durante lt.
Cateterização da veia jugular interna.
|
Posição convencional durante o cateterismo de linha central
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Distância da ponta da agulha ao centro da IJV
Prazo: intraoperatório
|
A distância que a ponta da agulha é colocada do centro da veia jugular quando a agulha é fixada após a punção vascular
|
intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tae Kyong Kim, MD, phD, SMG-SNU Boramae Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ishizuka M, Nagata H, Takagi K, Kubota K. Right internal jugular vein is recommended for central venous catheterization. J Invest Surg. 2010 Apr;23(2):110-4. doi: 10.3109/08941930903469342.
- Lobato EB, Sulek CA, Moody RL, Morey TE. Cross-sectional area of the right and left internal jugular veins. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1999 Apr;13(2):136-8. doi: 10.1016/s1053-0770(99)90075-7.
- Sulek CA, Blas ML, Lobato EB. A randomized study of left versus right internal jugular vein cannulation in adults. J Clin Anesth. 2000 Mar;12(2):142-5. doi: 10.1016/s0952-8180(00)00129-x.
- Lieberman JA, Williams KA, Rosenberg AL. Optimal head rotation for internal jugular vein cannulation when relying on external landmarks. Anesth Analg. 2004 Oct;99(4):982-988. doi: 10.1213/01.ANE.0000132908.77111.CA.
- Min SW, Kim H, Won D, Chang JE, Lee JM, Hwang JY, Kim TK. Comparison of the needle tip location with the operator's position during ultrasound-guided internal jugular vein catheterization: A randomized controlled study. Medicine (Baltimore). 2022 Oct 28;101(43):e31249. doi: 10.1097/MD.0000000000031249.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20190311/10-2019-7/041
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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