- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03936543
Vergleich der Position der Nadelspitze mit der Position des Bedieners während der ultraschallgeführten LIJV-Katheterisierung.
2. Mai 2019 aktualisiert von: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital
Vergleich der Position der Nadelspitze entsprechend der Position des Bedieners während der kurzachsigen ultraschallgesteuerten zentralen Venenkatheterisierung in der linken inneren Halsvene
Bei der Katheterisierung der linken Vena jugularis interna unter Kurzachsen-Ultraschallführung sollte ein Operateur um den Kopf des liegenden Patienten herumstehen.
Die Ermittler werden die Auswirkungen des Standorts des Betreibers bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Platzierung des zentralen Katheters in der linken Vena jugularis interna unter Kurzachsen-Ultraschallführung sollte ein Bediener um den Kopf des liegenden Patienten herumstehen.
Die Ermittler werden die Auswirkungen des Standorts des Betreibers bewerten.
(Oberhalb der Mittellinie des Kopfes des Patienten versus oberhalb der linken verlängerten Achsellinie)
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Seoul, Korea, Republik von, 07061
- Rekrutierung
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Tae Kyong Kim, MD
- Telefonnummer: 82-10-3750-5193
- E-Mail: ktkktk@gmail.com
-
Kontakt:
- Dong Wook Won, MD
- Telefonnummer: 82-10-3194-9471
- E-Mail: won2501@naver.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zentralvenöse Katheterisierung erforderlich bei lt. IJV
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Halswirbelsäulenchirurgie
- Abnormale Struktur der Halswirbelsäule, der Halsschlagader oder der Halsvene
- Erkrankung der Halsschlagader
- Immobilisierung aufgrund eines Bruchs der Halswirbelsäule oder anderer Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Erweiterte axilläre Mittellinie
Der Therapeut steht am Bett auf der verlängerten Mittellinie des Patienten.
Achsel während lt.
Katheterisierung der inneren Halsvene
|
Unterschiedliche Position während der Zentralkatheterisierung
|
|
Aktiver Komparator: Verlängerte Mittellinie des Kopfes
Der Bediener steht während der Behandlung am Krankenbett auf der verlängerten Mittellinie des Kopfes des Patienten.
Katheterisierung der inneren Halsvene.
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Konventionelle Position während der Zentralkatheterisierung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Abstand von der Nadelspitze zur Mitte des IJV
Zeitfenster: intraoperativ
|
Der Abstand, den die Nadelspitze vom Zentrum der Halsvene entfernt hat, wenn die Nadel nach der Gefäßpunktion fixiert wird
|
intraoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Tae Kyong Kim, MD, phD, SMG-SNU Boramae Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ishizuka M, Nagata H, Takagi K, Kubota K. Right internal jugular vein is recommended for central venous catheterization. J Invest Surg. 2010 Apr;23(2):110-4. doi: 10.3109/08941930903469342.
- Lobato EB, Sulek CA, Moody RL, Morey TE. Cross-sectional area of the right and left internal jugular veins. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1999 Apr;13(2):136-8. doi: 10.1016/s1053-0770(99)90075-7.
- Sulek CA, Blas ML, Lobato EB. A randomized study of left versus right internal jugular vein cannulation in adults. J Clin Anesth. 2000 Mar;12(2):142-5. doi: 10.1016/s0952-8180(00)00129-x.
- Lieberman JA, Williams KA, Rosenberg AL. Optimal head rotation for internal jugular vein cannulation when relying on external landmarks. Anesth Analg. 2004 Oct;99(4):982-988. doi: 10.1213/01.ANE.0000132908.77111.CA.
- Min SW, Kim H, Won D, Chang JE, Lee JM, Hwang JY, Kim TK. Comparison of the needle tip location with the operator's position during ultrasound-guided internal jugular vein catheterization: A randomized controlled study. Medicine (Baltimore). 2022 Oct 28;101(43):e31249. doi: 10.1097/MD.0000000000031249.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Mai 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. April 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20190311/10-2019-7/041
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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