- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03936543
Sammenligning af nålespidsens placering efter operatørens position under ultralydsstyret LIJV-kateterisering.
2. maj 2019 opdateret af: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital
Sammenligning af nålespidsens placering i henhold til operatørens position under kortakset ultralydsstyret central venekateterisering i venstre indre halsvene
Når venstre indre halsvenekateterisering under kortakset ultralyd styret, skal en operatør stå omkring den liggende patients hoved.
Efterforskerne vil vurdere virkningerne af operatørens placering.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Når det centrale linjekateter placeres i den venstre indre halsvene under kortakset ultralydsstyret, skal en operatør stå omkring den liggende patients hoved.
Efterforskerne vil vurdere virkningerne af operatørens placering.
(Over midtlinjen af patientens hoved versus over den venstre forlængede aksillære linje)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 07061
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Tae Kyong Kim, MD
- Telefonnummer: 82-10-3750-5193
- E-mail: ktkktk@gmail.com
-
Kontakt:
- Dong Wook Won, MD
- Telefonnummer: 82-10-3194-9471
- E-mail: won2501@naver.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Central venekateterisation påkrævet på lt. IJV
Ekskluderingskriterier:
- Historie om cervikal rygsøjleoperation
- Unormal struktur af cervikal rygsøjle, halspulsåren eller halsvenen
- Sygdom i halspulsåren
- Immobilisering på grund af brud på halshvirvelsøjlen eller andre sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forlænget aksillær midtlinje
Operatøren står ved sengekanten på forlænget midterlinje af patientens lt.
aksillen under lt.
intern halsvenekateterisering
|
Forskellig position under central linjekateterisering
|
|
Aktiv komparator: Forlænget hoved midtlinje
Operatøren står ved sengen på forlænget midterlinje af patientens hoved under lt.
intern halsvenekateterisering.
|
Konventionel position under central linjekateterisering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afstand fra nålespids til centrum af IJV
Tidsramme: intraoperativt
|
Den afstand, som nålespidsen er placeret fra midten af halsvenen, når nålen er fikseret efter vaskulær punktering
|
intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Tae Kyong Kim, MD, phD, SMG-SNU Boramae Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ishizuka M, Nagata H, Takagi K, Kubota K. Right internal jugular vein is recommended for central venous catheterization. J Invest Surg. 2010 Apr;23(2):110-4. doi: 10.3109/08941930903469342.
- Lobato EB, Sulek CA, Moody RL, Morey TE. Cross-sectional area of the right and left internal jugular veins. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1999 Apr;13(2):136-8. doi: 10.1016/s1053-0770(99)90075-7.
- Sulek CA, Blas ML, Lobato EB. A randomized study of left versus right internal jugular vein cannulation in adults. J Clin Anesth. 2000 Mar;12(2):142-5. doi: 10.1016/s0952-8180(00)00129-x.
- Lieberman JA, Williams KA, Rosenberg AL. Optimal head rotation for internal jugular vein cannulation when relying on external landmarks. Anesth Analg. 2004 Oct;99(4):982-988. doi: 10.1213/01.ANE.0000132908.77111.CA.
- Min SW, Kim H, Won D, Chang JE, Lee JM, Hwang JY, Kim TK. Comparison of the needle tip location with the operator's position during ultrasound-guided internal jugular vein catheterization: A randomized controlled study. Medicine (Baltimore). 2022 Oct 28;101(43):e31249. doi: 10.1097/MD.0000000000031249.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. maj 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. april 2020
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20190311/10-2019-7/041
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .