- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03936543
Confronto tra la posizione della punta dell'ago e la posizione dell'operatore durante il cateterismo LIJV guidato da ultrasuoni.
2 maggio 2019 aggiornato da: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital
Confronto della posizione della punta dell'ago in base alla posizione dell'operatore durante il cateterismo venoso centrale ecoguidato ad asse corto nella vena giugulare interna sinistra
Quando la cateterizzazione della vena giugulare interna sinistra sotto guida ecografica ad asse corto, un operatore dovrebbe stare in piedi attorno alla testa del paziente sdraiato.
Gli inquirenti valuteranno gli effetti della localizzazione dell'operatore.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quando si posiziona il catetere della linea centrale nella vena giugulare interna sinistra sotto guida ecografica ad asse corto, un operatore deve stare in piedi attorno alla testa del paziente sdraiato.
Gli inquirenti valuteranno gli effetti della localizzazione dell'operatore.
(Sopra la linea mediana della testa del paziente rispetto a sopra la linea ascellare estesa sinistra)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 07061
- Reclutamento
- Seoul National University Hospital
-
Contatto:
- Tae Kyong Kim, MD
- Numero di telefono: 82-10-3750-5193
- Email: ktkktk@gmail.com
-
Contatto:
- Dong Wook Won, MD
- Numero di telefono: 82-10-3194-9471
- Email: won2501@naver.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cateterismo venoso centrale richiesto su lt. IJV
Criteri di esclusione:
- Storia della chirurgia del rachide cervicale
- Struttura anomala del rachide cervicale, dell'arteria carotide o della vena giugulare
- Malattia dell'arteria carotide
- Immobilizzazione dovuta a frattura del rachide cervicale o altre malattie.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Linea mediana ascellare estesa
L'operatore sta al capezzale sulla linea mediana estesa del lt del paziente.
ascella durante il lt.
cateterizzazione della vena giugulare interna
|
Posizione diversa durante il cateterismo della linea centrale
|
Comparatore attivo: Linea mediana della testa estesa
L'operatore si trova al capezzale sulla linea mediana estesa della testa del paziente durante il lt.
cateterizzazione della vena giugulare interna.
|
Posizione convenzionale durante il cateterismo della linea centrale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Distanza dalla punta dell'ago al centro della IJV
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
La distanza che la punta dell'ago è posizionata dal centro della vena giugulare quando l'ago è fissato dopo la puntura vascolare
|
intraoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Tae Kyong Kim, MD, phD, SMG-SNU Boramae Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ishizuka M, Nagata H, Takagi K, Kubota K. Right internal jugular vein is recommended for central venous catheterization. J Invest Surg. 2010 Apr;23(2):110-4. doi: 10.3109/08941930903469342.
- Lobato EB, Sulek CA, Moody RL, Morey TE. Cross-sectional area of the right and left internal jugular veins. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1999 Apr;13(2):136-8. doi: 10.1016/s1053-0770(99)90075-7.
- Sulek CA, Blas ML, Lobato EB. A randomized study of left versus right internal jugular vein cannulation in adults. J Clin Anesth. 2000 Mar;12(2):142-5. doi: 10.1016/s0952-8180(00)00129-x.
- Lieberman JA, Williams KA, Rosenberg AL. Optimal head rotation for internal jugular vein cannulation when relying on external landmarks. Anesth Analg. 2004 Oct;99(4):982-988. doi: 10.1213/01.ANE.0000132908.77111.CA.
- Min SW, Kim H, Won D, Chang JE, Lee JM, Hwang JY, Kim TK. Comparison of the needle tip location with the operator's position during ultrasound-guided internal jugular vein catheterization: A randomized controlled study. Medicine (Baltimore). 2022 Oct 28;101(43):e31249. doi: 10.1097/MD.0000000000031249.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 maggio 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 aprile 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20190311/10-2019-7/041
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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