- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03936543
Porównanie umiejscowienia końcówki igły w zależności od pozycji operatora podczas cewnikowania LIJV pod kontrolą USG.
2 maja 2019 zaktualizowane przez: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital
Porównanie umiejscowienia końcówki igły w zależności od pozycji operatora podczas cewnikowania centralnej żyły szyjnej wewnętrznej lewej pod kontrolą USG w osi krótkiej
Podczas cewnikowania żyły szyjnej wewnętrznej lewej pod kontrolą USG w osi krótkiej, operator powinien stać wokół głowy leżącego pacjenta.
Śledczy ocenią skutki lokalizacji operatora.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas umieszczania cewnika centralnego w żyle szyjnej wewnętrznej lewej pod kontrolą USG w osi krótkiej, operator powinien stać wokół głowy leżącego pacjenta.
Śledczy ocenią skutki lokalizacji operatora.
(Powyżej linii środkowej głowy pacjenta w porównaniu z linią pachową przedłużoną po lewej stronie)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 07061
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Tae Kyong Kim, MD
- Numer telefonu: 82-10-3750-5193
- E-mail: ktkktk@gmail.com
-
Kontakt:
- Dong Wook Won, MD
- Numer telefonu: 82-10-3194-9471
- E-mail: won2501@naver.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wymagane centralne cewnikowanie żylne na lt. IJV
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji kręgosłupa szyjnego
- Nieprawidłowa budowa odcinka szyjnego kręgosłupa, tętnicy szyjnej lub żyły szyjnej
- Choroba tętnicy szyjnej
- Unieruchomienie z powodu złamania kręgosłupa szyjnego lub innych schorzeń.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wydłużona pachowa linia środkowa
Operator stoi przy łóżku pacjenta na wysuniętej linii środkowej lt.
pacha podczas lt.
cewnikowanie żyły szyjnej wewnętrznej
|
Inna pozycja podczas cewnikowania linii centralnej
|
|
Aktywny komparator: Wydłużona linia środkowa głowy
Operator stoi przy łóżku na wysuniętej linii środkowej głowy pacjenta podczas lt.
cewnikowanie żyły szyjnej wewnętrznej.
|
Pozycja konwencjonalna podczas cewnikowania linii centralnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odległość od końcówki igły do środka IJV
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Odległość końcówki igły od środka żyły szyjnej po zamocowaniu igły po nakłuciu naczynia
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tae Kyong Kim, MD, phD, SMG-SNU Boramae Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ishizuka M, Nagata H, Takagi K, Kubota K. Right internal jugular vein is recommended for central venous catheterization. J Invest Surg. 2010 Apr;23(2):110-4. doi: 10.3109/08941930903469342.
- Lobato EB, Sulek CA, Moody RL, Morey TE. Cross-sectional area of the right and left internal jugular veins. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1999 Apr;13(2):136-8. doi: 10.1016/s1053-0770(99)90075-7.
- Sulek CA, Blas ML, Lobato EB. A randomized study of left versus right internal jugular vein cannulation in adults. J Clin Anesth. 2000 Mar;12(2):142-5. doi: 10.1016/s0952-8180(00)00129-x.
- Lieberman JA, Williams KA, Rosenberg AL. Optimal head rotation for internal jugular vein cannulation when relying on external landmarks. Anesth Analg. 2004 Oct;99(4):982-988. doi: 10.1213/01.ANE.0000132908.77111.CA.
- Min SW, Kim H, Won D, Chang JE, Lee JM, Hwang JY, Kim TK. Comparison of the needle tip location with the operator's position during ultrasound-guided internal jugular vein catheterization: A randomized controlled study. Medicine (Baltimore). 2022 Oct 28;101(43):e31249. doi: 10.1097/MD.0000000000031249.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20190311/10-2019-7/041
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .