Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cohabitation Patterns and Incidence of Known and Suspected Sexually Transmitted Diseases

6. května 2019 aktualizováno: Christian Erikstrup, Aarhus University Hospital

The number of infectious agents associated with risks of malignant hematologic diseases is non-negligible and include both viruses and bacteria.

The various organisms affect cancer risk either directly by transforming susceptible cells, through chronic antigenic stimulation or by hampering immune function in other ways conducive of cancer development.

Suspicion of an infectious cancer origin may arise because of clustering with other conditions (e.g. immune deficiency), specific environments or settings (e.g. geographic locales) or with exposures (e.g. blood transfusions).

In this context, relatively few studies have addressed clustering of diseases among spouses to generate hypotheses about the relative contributions of environmental and genetic factors to the risk of individual cancer types.

As a prelude to such an exercise aiming specifically at malignant hematologic diseases, we will test an algorithm characterising cohabitation patterns in the Danish population to assess the risk of sexually transmitted diseases in analyses of register data.

Such information will also be relevant to current guidelines for blood donor deferral policies. Specifically, because of the so-called precautionary principle all blood donations are extensively tested for infectious agents and transfusion of blood now carries an extremely low risk of transmission of HIV, hepatitis B and C. The residual risk of HIV transmission in Denmark is estimated to 1:10,000,000 transfusions. However, several deferral criteria have existed for years without studies to prove their relevance.

Aim: To compare the incidence of both known and suspected sexually transmitted diseases between different cohabitation patterns in the Danish population.

Perspectives: The study results can be used to leverage changes in deferral rules in the Danish blood banks to accommodate strong wishes from stakeholders to avoid the perceived discrimination of various minorities. The study can thus have important ethical and political consequences.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5000000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

In Denmark, every citizen is registered with a unique identification number in the Civil Registration System. Adult persons (18 years or older) who resided in Denmark for any period between 1 April 1968 and primo 2018 will be identified and linked to national health registers by using the unique identification number.

Different living arrangements can be defined by using an address-based algorithm to identify each citizen's complete day-by-day cohabitation or marital status history.

Popis

Inclusion Criteria:

  • All citizens in Denmark

Exclusion Criteria:

  • Institutionalized individuals

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sexually transmitted diseases
Časové okno: 1977 - 2018
The diseases will be identified by using the Danish National Patient Register (NPR). Diagnostic information is based on the International Classification of Diseases, Eight and Tenth Revision (ICD-8 and ICD-10).
1977 - 2018
HIV, syphilis, and gonorrhea
Časové okno: 2005 - 2018
HIV, syphilis, and gonorrhea will be identified by registration in the Mandatory disease notification system administrated by Statens Serums Institut (SSI), Denmark.
2005 - 2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Erikstrup, Professor, Chief Physician, Aarhus University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 1968

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2015-57-0102

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit