- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03941158
Cohabitation Patterns and Incidence of Known and Suspected Sexually Transmitted Diseases
The number of infectious agents associated with risks of malignant hematologic diseases is non-negligible and include both viruses and bacteria.
The various organisms affect cancer risk either directly by transforming susceptible cells, through chronic antigenic stimulation or by hampering immune function in other ways conducive of cancer development.
Suspicion of an infectious cancer origin may arise because of clustering with other conditions (e.g. immune deficiency), specific environments or settings (e.g. geographic locales) or with exposures (e.g. blood transfusions).
In this context, relatively few studies have addressed clustering of diseases among spouses to generate hypotheses about the relative contributions of environmental and genetic factors to the risk of individual cancer types.
As a prelude to such an exercise aiming specifically at malignant hematologic diseases, we will test an algorithm characterising cohabitation patterns in the Danish population to assess the risk of sexually transmitted diseases in analyses of register data.
Such information will also be relevant to current guidelines for blood donor deferral policies. Specifically, because of the so-called precautionary principle all blood donations are extensively tested for infectious agents and transfusion of blood now carries an extremely low risk of transmission of HIV, hepatitis B and C. The residual risk of HIV transmission in Denmark is estimated to 1:10,000,000 transfusions. However, several deferral criteria have existed for years without studies to prove their relevance.
Aim: To compare the incidence of both known and suspected sexually transmitted diseases between different cohabitation patterns in the Danish population.
Perspectives: The study results can be used to leverage changes in deferral rules in the Danish blood banks to accommodate strong wishes from stakeholders to avoid the perceived discrimination of various minorities. The study can thus have important ethical and political consequences.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
In Denmark, every citizen is registered with a unique identification number in the Civil Registration System. Adult persons (18 years or older) who resided in Denmark for any period between 1 April 1968 and primo 2018 will be identified and linked to national health registers by using the unique identification number.
Different living arrangements can be defined by using an address-based algorithm to identify each citizen's complete day-by-day cohabitation or marital status history.
Opis
Inclusion Criteria:
- All citizens in Denmark
Exclusion Criteria:
- Institutionalized individuals
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Sexually transmitted diseases
Ramy czasowe: 1977 - 2018
|
The diseases will be identified by using the Danish National Patient Register (NPR).
Diagnostic information is based on the International Classification of Diseases, Eight and Tenth Revision (ICD-8 and ICD-10).
|
1977 - 2018
|
HIV, syphilis, and gonorrhea
Ramy czasowe: 2005 - 2018
|
HIV, syphilis, and gonorrhea will be identified by registration in the Mandatory disease notification system administrated by Statens Serums Institut (SSI), Denmark.
|
2005 - 2018
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christian Erikstrup, Professor, Chief Physician, Aarhus University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-57-0102
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .