Bipolar Disorder and Oxidative Stress Injury Mechanism - Clinical Big Data Analysis Based on Machine Learning
13. května 2019 aktualizováno: Yiru FANG M.D., Ph.D., Shanghai Mental Health Center
This study is a single-center, retrospective, cross-sectional study.
We plan to work with our network information center to analysis the related indicators of oxidative stress injury in patients with bipolar disorder based on oxidative stress data.
During the study, machine learning was used as a data analysis method to screen out the biomarker risk factors with sensitivity and specificity for early recognition of bipolar disorder from major depression disorder with oxidative stress injury as the core.
And then build up effective clinical predictive models for early identification of bipolar disorder, which can predict the early quantitative probabilistic of the onset of bipolar disorder.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3702
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjects are hospitalized patients in SMHC from 2009 to 2018; meet ICD-10 diagnosis of F31 bipolar disorder, F32 depressive disorder criteria and its subtype (mental examination was conducted by three levels of doctors including at least one attending physician and one chief physician in psychiatric); available relevant HIS system biochemical data; hospitalized patients need to the first admission; age and gender is not limited
Popis
Inclusion Criteria:
- age is not limited
- gender is not limited
- meets the diagnostic criteria for bipolar disorder of ICD-10 F31,F32 and its sub-categories
- has relevant HIS system data that can be utilized.
Exclusion Criteria:
- patients who did not meet the appeal diagnosis after three-level rounds of ward
- patients who met the above three diagnoses but had severe data loss (missing value ≥ estimated data value of 30%)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
bipolar disorder(BD)
hospitalized patients BD patients in SMHC from 2009 to 2018; meet ICD-10 diagnosis of F31 bipolar disorder criteria and its subtype (mental examination was conducted by three levels of doctors including at least one attending physician and one chief physician in psychiatric); available relevant HIS system biochemical data; hospitalized patients need to the first admission; age and gender is not limited
|
|
major depressive disorder（MDD）
hospitalized patients MDD patients in SMHC from 2009 to 2018; meet ICD-10 diagnosis of F32 depressive disorder criteria and its subtype (mental examination was conducted by three levels of doctors including at least one attending physician and one chief physician in psychiatric); available relevant HIS system biochemical data; hospitalized patients need to the first admission; age and gender is not limited
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Early prediction model of bipolar disorder with oxidative stress index as the core
Časové okno: at August 2019
|
Based on the oxidative stress data, the study will analysis related indicators of oxidative stress injury in patients with bipolar disorder.
Then use the method of machine learning to build up the early prediction model of bipolar disorder.
|
at August 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yiru Fang, Shanghai Mental Health Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fang Y, Yuan C, Xu Y, Chen J, Wu Z, Cao L, Yi Z, Hong W, Wang Y, Jiang K, Cui X, Calabrese JR, Gao K; OPERATION Study Team. A pilot study of the efficacy and safety of paroxetine augmented with risperidone, valproate, buspirone, trazodone, or thyroid hormone in adult Chinese patients with treatment-resistant major depression. J Clin Psychopharmacol. 2011 Oct;31(5):638-42. doi: 10.1097/JCP.0b013e31822bb1d9.
- Zhang C, Lu W, Wang Z, Ni J, Zhang J, Tang W, Fang Y. A comprehensive analysis of NDST3 for schizophrenia and bipolar disorder in Han Chinese. Transl Psychiatry. 2016 Jan 5;6(1):e701. doi: 10.1038/tp.2015.199.
- Guo X, Li Z, Zhang C, Yi Z, Li H, Cao L, Yuan C, Hong W, Wu Z, Peng D, Chen J, Xia W, Zhao G, Wang F, Yu S, Cui D, Xu Y, Golam CM, Smith AK, Wang T, Fang Y. Down-regulation of PRKCB1 expression in Han Chinese patients with subsyndromal symptomatic depression. J Psychiatr Res. 2015 Oct;69:1-6. doi: 10.1016/j.jpsychires.2015.07.011. Epub 2015 Jul 17.
- Zhu Y, Ji H, Niu Z, Liu H, Wu X, Yang L, Wang Z, Chen J, Fang Y. Biochemical and Endocrine Parameters for the Discrimination and Calibration of Bipolar Disorder or Major Depressive Disorder. Front Psychiatry. 2022 Jun 20;13:875141. doi: 10.3389/fpsyt.2022.875141. eCollection 2022.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
20. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
20. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
14. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRC2018DSJ01-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .