- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03949218
Bipolar Disorder and Oxidative Stress Injury Mechanism - Clinical Big Data Analysis Based on Machine Learning
13 de maio de 2019 atualizado por: Yiru FANG M.D., Ph.D., Shanghai Mental Health Center
This study is a single-center, retrospective, cross-sectional study.
We plan to work with our network information center to analysis the related indicators of oxidative stress injury in patients with bipolar disorder based on oxidative stress data.
During the study, machine learning was used as a data analysis method to screen out the biomarker risk factors with sensitivity and specificity for early recognition of bipolar disorder from major depression disorder with oxidative stress injury as the core.
And then build up effective clinical predictive models for early identification of bipolar disorder, which can predict the early quantitative probabilistic of the onset of bipolar disorder.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3702
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Subjects are hospitalized patients in SMHC from 2009 to 2018; meet ICD-10 diagnosis of F31 bipolar disorder, F32 depressive disorder criteria and its subtype (mental examination was conducted by three levels of doctors including at least one attending physician and one chief physician in psychiatric); available relevant HIS system biochemical data; hospitalized patients need to the first admission; age and gender is not limited
Descrição
Inclusion Criteria:
- age is not limited
- gender is not limited
- meets the diagnostic criteria for bipolar disorder of ICD-10 F31,F32 and its sub-categories
- has relevant HIS system data that can be utilized.
Exclusion Criteria:
- patients who did not meet the appeal diagnosis after three-level rounds of ward
- patients who met the above three diagnoses but had severe data loss (missing value ≥ estimated data value of 30%)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
bipolar disorder(BD)
hospitalized patients BD patients in SMHC from 2009 to 2018; meet ICD-10 diagnosis of F31 bipolar disorder criteria and its subtype (mental examination was conducted by three levels of doctors including at least one attending physician and one chief physician in psychiatric); available relevant HIS system biochemical data; hospitalized patients need to the first admission; age and gender is not limited
|
major depressive disorder(MDD)
hospitalized patients MDD patients in SMHC from 2009 to 2018; meet ICD-10 diagnosis of F32 depressive disorder criteria and its subtype (mental examination was conducted by three levels of doctors including at least one attending physician and one chief physician in psychiatric); available relevant HIS system biochemical data; hospitalized patients need to the first admission; age and gender is not limited
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Early prediction model of bipolar disorder with oxidative stress index as the core
Prazo: at August 2019
|
Based on the oxidative stress data, the study will analysis related indicators of oxidative stress injury in patients with bipolar disorder.
Then use the method of machine learning to build up the early prediction model of bipolar disorder.
|
at August 2019
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yiru Fang, Shanghai Mental Health Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fang Y, Yuan C, Xu Y, Chen J, Wu Z, Cao L, Yi Z, Hong W, Wang Y, Jiang K, Cui X, Calabrese JR, Gao K; OPERATION Study Team. A pilot study of the efficacy and safety of paroxetine augmented with risperidone, valproate, buspirone, trazodone, or thyroid hormone in adult Chinese patients with treatment-resistant major depression. J Clin Psychopharmacol. 2011 Oct;31(5):638-42. doi: 10.1097/JCP.0b013e31822bb1d9.
- Zhang C, Lu W, Wang Z, Ni J, Zhang J, Tang W, Fang Y. A comprehensive analysis of NDST3 for schizophrenia and bipolar disorder in Han Chinese. Transl Psychiatry. 2016 Jan 5;6(1):e701. doi: 10.1038/tp.2015.199.
- Guo X, Li Z, Zhang C, Yi Z, Li H, Cao L, Yuan C, Hong W, Wu Z, Peng D, Chen J, Xia W, Zhao G, Wang F, Yu S, Cui D, Xu Y, Golam CM, Smith AK, Wang T, Fang Y. Down-regulation of PRKCB1 expression in Han Chinese patients with subsyndromal symptomatic depression. J Psychiatr Res. 2015 Oct;69:1-6. doi: 10.1016/j.jpsychires.2015.07.011. Epub 2015 Jul 17.
- Zhu Y, Ji H, Niu Z, Liu H, Wu X, Yang L, Wang Z, Chen J, Fang Y. Biochemical and Endocrine Parameters for the Discrimination and Calibration of Bipolar Disorder or Major Depressive Disorder. Front Psychiatry. 2022 Jun 20;13:875141. doi: 10.3389/fpsyt.2022.875141. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
20 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRC2018DSJ01-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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