- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03949218
Bipolar Disorder and Oxidative Stress Injury Mechanism - Clinical Big Data Analysis Based on Machine Learning
13 maja 2019 zaktualizowane przez: Yiru FANG M.D., Ph.D., Shanghai Mental Health Center
This study is a single-center, retrospective, cross-sectional study.
We plan to work with our network information center to analysis the related indicators of oxidative stress injury in patients with bipolar disorder based on oxidative stress data.
During the study, machine learning was used as a data analysis method to screen out the biomarker risk factors with sensitivity and specificity for early recognition of bipolar disorder from major depression disorder with oxidative stress injury as the core.
And then build up effective clinical predictive models for early identification of bipolar disorder, which can predict the early quantitative probabilistic of the onset of bipolar disorder.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3702
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Subjects are hospitalized patients in SMHC from 2009 to 2018; meet ICD-10 diagnosis of F31 bipolar disorder, F32 depressive disorder criteria and its subtype (mental examination was conducted by three levels of doctors including at least one attending physician and one chief physician in psychiatric); available relevant HIS system biochemical data; hospitalized patients need to the first admission; age and gender is not limited
Opis
Inclusion Criteria:
- age is not limited
- gender is not limited
- meets the diagnostic criteria for bipolar disorder of ICD-10 F31,F32 and its sub-categories
- has relevant HIS system data that can be utilized.
Exclusion Criteria:
- patients who did not meet the appeal diagnosis after three-level rounds of ward
- patients who met the above three diagnoses but had severe data loss (missing value ≥ estimated data value of 30%)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
bipolar disorder(BD)
hospitalized patients BD patients in SMHC from 2009 to 2018; meet ICD-10 diagnosis of F31 bipolar disorder criteria and its subtype (mental examination was conducted by three levels of doctors including at least one attending physician and one chief physician in psychiatric); available relevant HIS system biochemical data; hospitalized patients need to the first admission; age and gender is not limited
|
major depressive disorder(MDD)
hospitalized patients MDD patients in SMHC from 2009 to 2018; meet ICD-10 diagnosis of F32 depressive disorder criteria and its subtype (mental examination was conducted by three levels of doctors including at least one attending physician and one chief physician in psychiatric); available relevant HIS system biochemical data; hospitalized patients need to the first admission; age and gender is not limited
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Early prediction model of bipolar disorder with oxidative stress index as the core
Ramy czasowe: at August 2019
|
Based on the oxidative stress data, the study will analysis related indicators of oxidative stress injury in patients with bipolar disorder.
Then use the method of machine learning to build up the early prediction model of bipolar disorder.
|
at August 2019
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yiru Fang, Shanghai Mental Health Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fang Y, Yuan C, Xu Y, Chen J, Wu Z, Cao L, Yi Z, Hong W, Wang Y, Jiang K, Cui X, Calabrese JR, Gao K; OPERATION Study Team. A pilot study of the efficacy and safety of paroxetine augmented with risperidone, valproate, buspirone, trazodone, or thyroid hormone in adult Chinese patients with treatment-resistant major depression. J Clin Psychopharmacol. 2011 Oct;31(5):638-42. doi: 10.1097/JCP.0b013e31822bb1d9.
- Zhang C, Lu W, Wang Z, Ni J, Zhang J, Tang W, Fang Y. A comprehensive analysis of NDST3 for schizophrenia and bipolar disorder in Han Chinese. Transl Psychiatry. 2016 Jan 5;6(1):e701. doi: 10.1038/tp.2015.199.
- Guo X, Li Z, Zhang C, Yi Z, Li H, Cao L, Yuan C, Hong W, Wu Z, Peng D, Chen J, Xia W, Zhao G, Wang F, Yu S, Cui D, Xu Y, Golam CM, Smith AK, Wang T, Fang Y. Down-regulation of PRKCB1 expression in Han Chinese patients with subsyndromal symptomatic depression. J Psychiatr Res. 2015 Oct;69:1-6. doi: 10.1016/j.jpsychires.2015.07.011. Epub 2015 Jul 17.
- Zhu Y, Ji H, Niu Z, Liu H, Wu X, Yang L, Wang Z, Chen J, Fang Y. Biochemical and Endocrine Parameters for the Discrimination and Calibration of Bipolar Disorder or Major Depressive Disorder. Front Psychiatry. 2022 Jun 20;13:875141. doi: 10.3389/fpsyt.2022.875141. eCollection 2022.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRC2018DSJ01-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia