- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03951688
Multimodální cvičební program pro starší dospělé (MME-CDOA)
Účinky multimodálního cvičebního programu u starších dospělých žijících v komunitě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Cíl: Zhodnotit krátkodobé účinky 16týdenního domácího multimodálního cvičebního programu na proměnné fyzické výkonnosti u starších dospělých žijících v komunitě.
- Typ studie: randomizovaná kontrolovaná studie.
- Nastavení: domácí intervence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Španělsko, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 65 let
- Komunitní bydlení
Kritéria vyloučení:
- Neschopný samostatné chůze
- Skóre ze státní mini-mentální zkoušky < 24
- Barthel Index skóre < 80
- Nestabilní kardiovaskulární onemocnění
- Neurologická porucha, která by mohla ohrozit cvičení
- Zlomenina horní nebo dolní končetiny za poslední rok
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Experimentálně-Multimodální cvičební program
Každá domácí lekce (48) začíná 7 minutami mírného zahřívacího cvičení zaměřeného na mobilitu a flexibilitu. Za druhé, posilovací cvičení se skládají z extenzí kolene, flexe kolene, abdukce kyčle, plantární flexe kotníku a dorzální flexe kotníku. Za třetí, soubor balančních cvičení včetně ohybů v kolenou, chůzi vzad, chůzi a otáčení se, chůzi do stran, tandemový postoj, tandemovou chůzi, stoj na jedné noze, chůzi na patě, chůzi po špičkách, chůzi špičky na patě vzad, sed do stoje, a chůze po schodech. Nakonec jsou účastníci instruováni, aby šli svým obvyklým tempem po dobu alespoň 10 minut. |
Každá domácí lekce (48) začíná 7 minutami mírného zahřívacího cvičení zaměřeného na mobilitu a flexibilitu. Za druhé, posilovací cvičení se skládají z extenzí kolene, flexe kolene, abdukce kyčle, plantární flexe kotníku a dorzální flexe kotníku. Za třetí, soubor balančních cvičení včetně ohybů v kolenou, chůzi vzad, chůzi a otáčení se, chůzi do stran, tandemový postoj, tandemovou chůzi, stoj na jedné noze, chůzi na patě, chůzi po špičkách, chůzi špičky na patě vzad, sed do stoje, a chůze po schodech. Nakonec jsou účastníci instruováni, aby šli svým obvyklým tempem po dobu alespoň 10 minut. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časovaný test „Up-and-Go“ (TUG)
Časové okno: 16 týdnů
|
Účastníci jsou instruováni, aby vstali ze standardní židle o výšce 45 cm, ušli 3 metry, otočili se kolem kužele, vrátili se na židli a znovu se posadili v co nejkratším čase bez běhu.
Provedou se dva pokusy a zaznamená se rychlejší čas v sekundách.
Kratší čas znamená lepší výkon.
|
16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opakovaný test stojanu na židli (STS-5)
Časové okno: 16 týdnů
|
Účastníci jsou instruováni, aby se pětkrát za sebou postavili ze židle co nejrychleji bez pomoci paží.
Kratší čas znamená lepší výkon.
|
16 týdnů
|
|
Test na jedné noze (OLS)
Časové okno: 16 týdnů
|
Účastníci jsou instruováni, aby zahájili test ze stoje s otevřenýma očima a rukama v bok, vybrali si nohu, na kterou se postaví, pokrčili protější koleno, aby se chodidlo uvolnilo ze země, a stáli bez pomoci na jedné noze tak dlouho, dokud možný.
Delší čas znamená lepší výkon.
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .