- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03951688
Programa de exercícios multimodais para adultos mais velhos (MME-CDOA)
Efeitos de um programa de exercícios multimodal em idosos residentes na comunidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Objetivo: Avaliar os efeitos de curto prazo de um programa de exercícios multimodais domiciliares de 16 semanas sobre variáveis de desempenho físico em idosos residentes na comunidade.
- Delineamento: ensaio controlado randomizado.
- Cenário: intervenção domiciliar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Espanha, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 65 anos
- Habitação comunitária
Critério de exclusão:
- Incapaz de deambular de forma independente
- Pontuação do mini-exame do estado mental < 24
- Pontuação do Índice de Barthel < 80
- Doença cardiovascular instável
- Distúrbio neurológico que pode comprometer o exercício
- Fratura de membro superior ou inferior no último ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção
|
|
Experimental: Programa de exercícios experimentais multimodais
Cada sessão domiciliar (48) começa com 7 minutos de exercícios moderados de aquecimento com foco na mobilidade e flexibilidade. Em segundo lugar, os exercícios de fortalecimento consistem em extensão de joelho, flexão de joelho, abdução de quadril, flexão plantar de tornozelo e dorsiflexão de tornozelo. Em terceiro lugar, um conjunto de exercícios de equilíbrio, incluindo flexões de joelho, andar para trás, andar e virar, andar de lado, postura em tandem, andar em tandem, ficar em pé com uma perna, andar no calcanhar, andar na ponta dos pés, andar na ponta dos pés para trás, sentar para levantar, e andar de escada. Finalmente, os participantes são instruídos a caminhar em seu ritmo habitual por pelo menos 10 minutos. |
Cada sessão domiciliar (48) começa com 7 minutos de exercícios moderados de aquecimento com foco na mobilidade e flexibilidade. Em segundo lugar, os exercícios de fortalecimento consistem em extensão de joelho, flexão de joelho, abdução de quadril, flexão plantar de tornozelo e dorsiflexão de tornozelo. Em terceiro lugar, um conjunto de exercícios de equilíbrio, incluindo flexões de joelho, andar para trás, andar e virar, andar de lado, postura em tandem, andar em tandem, ficar em pé com uma perna, andar no calcanhar, andar na ponta dos pés, andar na ponta dos pés para trás, sentar para levantar, e andar de escada. Finalmente, os participantes são instruídos a caminhar em seu ritmo habitual por pelo menos 10 minutos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste 'Up-and-Go' cronometrado (TUG)
Prazo: 16 semanas
|
Os participantes são instruídos a se levantar de uma cadeira padrão de 45 cm de altura, caminhar 3 metros, virar um cone, retornar à cadeira e sentar novamente no menor tempo possível sem correr.
Duas tentativas são realizadas e o tempo mais rápido em segundos é registrado.
Tempo mais curto indica melhor desempenho.
|
16 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Teste repetido de levantar da cadeira (STS-5)
Prazo: 16 semanas
|
Os participantes são instruídos a levantar de uma cadeira cinco vezes sucessivas o mais rápido possível, sem o auxílio de seus braços.
Tempo mais curto indica melhor desempenho.
|
16 semanas
|
Teste de suporte de uma perna (OLS)
Prazo: 16 semanas
|
Os participantes são instruídos a iniciar o teste em pé, com os olhos abertos e os braços ao longo do corpo, escolher uma perna para ficar em pé, flexionar o joelho oposto, permitindo que o pé saia do chão e ficar sem ajuda em uma perna pelo tempo que for necessário. possível.
Mais tempo indica melhor desempenho.
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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