- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03951688
Multimodalny program ćwiczeń dla osób starszych (MME-CDOA)
Efekty multimodalnego programu ćwiczeń u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Cel: Ocena krótkoterminowych efektów 16-tygodniowego programu multimodalnych ćwiczeń w domu na zmienne sprawności fizycznej u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności.
- Projekt: randomizowana, kontrolowana próba.
- Otoczenie: interwencja domowa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Hiszpania, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 65 lat
- wspólnota mieszkaniowa
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolny do samodzielnego poruszania się
- Wynik mini-mentalnego badania stanu psychicznego < 24
- Wynik Indeksu Bartela < 80
- Niestabilna choroba układu krążenia
- Zaburzenia neurologiczne, które mogą utrudniać ćwiczenia
- Złamanie kończyny górnej lub dolnej w ciągu ostatniego roku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny program ćwiczeń multimodalnych
Każda sesja w domu (48) rozpoczyna się od 7 minut umiarkowanej rozgrzewki, skupiającej się na mobilności i elastyczności. Po drugie, ćwiczenia wzmacniające składają się z wyprostów kolan, zgięć w stawach kolanowych, odwodzeń w stawach biodrowych, zgięć w stawie skokowym i grzbietowym w stawie skokowym. Po trzecie, zestaw ćwiczeń równoważnych obejmujący zginanie kolan, chodzenie tyłem, chodzenie i obracanie się, chodzenie bokiem, postawę tandemową, chód tandemowy, stanie na jednej nodze, chodzenie na piętach, chodzenie na palcach, chodzenie tyłem na palcach, siadanie na stojąco, i chodzenie po schodach. Na koniec uczestnicy są proszeni o chodzenie w swoim zwykłym tempie przez co najmniej 10 minut. |
Każda sesja w domu (48) rozpoczyna się od 7 minut umiarkowanej rozgrzewki, skupiającej się na mobilności i elastyczności. Po drugie, ćwiczenia wzmacniające składają się z wyprostów kolan, zgięć w stawach kolanowych, odwodzeń w stawach biodrowych, zgięć w stawie skokowym i grzbietowym w stawie skokowym. Po trzecie, zestaw ćwiczeń równoważnych obejmujący zginanie kolan, chodzenie tyłem, chodzenie i obracanie się, chodzenie bokiem, postawę tandemową, chód tandemowy, stanie na jednej nodze, chodzenie na piętach, chodzenie na palcach, chodzenie tyłem na palcach, siadanie na stojąco, i chodzenie po schodach. Na koniec uczestnicy są proszeni o chodzenie w swoim zwykłym tempie przez co najmniej 10 minut. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czasowy test „w górę i w drogę” (TUG)
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Uczestnicy mają wstać ze standardowego krzesła o wysokości 45 cm, przejść 3 metry, obrócić stożek, wrócić na krzesło i ponownie usiąść w jak najkrótszym czasie bez biegania.
Przeprowadzane są dwie próby i rejestrowany jest szybszy czas w sekundach.
Krótszy czas oznacza lepszą wydajność.
|
16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Powtarzany test stojaka na krzesło (STS-5)
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Uczestnicy są poinstruowani, aby pięć razy pod rząd wstać z krzesła tak szybko, jak to możliwe, bez pomocy rąk.
Krótszy czas oznacza lepszą wydajność.
|
16 tygodni
|
Test stania na jednej nodze (OLS)
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Uczestnicy są instruowani, aby rozpocząć test w pozycji stojącej z otwartymi oczami i rękami wzdłuż boków, wybrać nogę, na której chcą stanąć, zgiąć przeciwne kolano, pozwalając stopie oderwać się od podłoża i stać bez pomocy na jednej nodze tak długo, jak możliwy.
Dłuższy czas oznacza lepszą wydajność.
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Eksperymentalny program ćwiczeń multimodalnych
-
Sorlandet Hospital HFUniversity Hospital of North Norway; Haukeland University Hospital; St. Olavs...RekrutacyjnyPorażenie mózgowe | Urazy mózgu | Relacje rodzic-dziecko | Rodzicielstwo | Zaburzenia zdolności motorycznych | WzmocnienieNorwegia