Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalny program ćwiczeń dla osób starszych (MME-CDOA)

5 lutego 2020 zaktualizowane przez: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Efekty multimodalnego programu ćwiczeń u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności

Cel: Ocena krótkoterminowych efektów multimodalnego programu ćwiczeń na zmienne sprawności fizycznej u osób starszych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

  • Cel: Ocena krótkoterminowych efektów 16-tygodniowego programu multimodalnych ćwiczeń w domu na zmienne sprawności fizycznej u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności.
  • Projekt: randomizowana, kontrolowana próba.
  • Otoczenie: interwencja domowa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Valencia
      • Moncada, Valencia, Hiszpania, 46113
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 65 lat
  • wspólnota mieszkaniowa

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolny do samodzielnego poruszania się
  • Wynik mini-mentalnego badania stanu psychicznego < 24
  • Wynik Indeksu Bartela < 80
  • Niestabilna choroba układu krążenia
  • Zaburzenia neurologiczne, które mogą utrudniać ćwiczenia
  • Złamanie kończyny górnej lub dolnej w ciągu ostatniego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
Eksperymentalny: Eksperymentalny program ćwiczeń multimodalnych

Każda sesja w domu (48) rozpoczyna się od 7 minut umiarkowanej rozgrzewki, skupiającej się na mobilności i elastyczności. Po drugie, ćwiczenia wzmacniające składają się z wyprostów kolan, zgięć w stawach kolanowych, odwodzeń w stawach biodrowych, zgięć w stawie skokowym i grzbietowym w stawie skokowym. Po trzecie, zestaw ćwiczeń równoważnych obejmujący zginanie kolan, chodzenie tyłem, chodzenie i obracanie się, chodzenie bokiem, postawę tandemową, chód tandemowy, stanie na jednej nodze, chodzenie na piętach, chodzenie na palcach, chodzenie tyłem na palcach, siadanie na stojąco, i chodzenie po schodach.

Na koniec uczestnicy są proszeni o chodzenie w swoim zwykłym tempie przez co najmniej 10 minut.

Każda sesja w domu (48) rozpoczyna się od 7 minut umiarkowanej rozgrzewki, skupiającej się na mobilności i elastyczności. Po drugie, ćwiczenia wzmacniające składają się z wyprostów kolan, zgięć w stawach kolanowych, odwodzeń w stawach biodrowych, zgięć w stawie skokowym i grzbietowym w stawie skokowym. Po trzecie, zestaw ćwiczeń równoważnych obejmujący zginanie kolan, chodzenie tyłem, chodzenie i obracanie się, chodzenie bokiem, postawę tandemową, chód tandemowy, stanie na jednej nodze, chodzenie na piętach, chodzenie na palcach, chodzenie tyłem na palcach, siadanie na stojąco, i chodzenie po schodach.

Na koniec uczestnicy są proszeni o chodzenie w swoim zwykłym tempie przez co najmniej 10 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czasowy test „w górę i w drogę” (TUG)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Uczestnicy mają wstać ze standardowego krzesła o wysokości 45 cm, przejść 3 metry, obrócić stożek, wrócić na krzesło i ponownie usiąść w jak najkrótszym czasie bez biegania. Przeprowadzane są dwie próby i rejestrowany jest szybszy czas w sekundach. Krótszy czas oznacza lepszą wydajność.
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powtarzany test stojaka na krzesło (STS-5)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Uczestnicy są poinstruowani, aby pięć razy pod rząd wstać z krzesła tak szybko, jak to możliwe, bez pomocy rąk. Krótszy czas oznacza lepszą wydajność.
16 tygodni
Test stania na jednej nodze (OLS)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Uczestnicy są instruowani, aby rozpocząć test w pozycji stojącej z otwartymi oczami i rękami wzdłuż boków, wybrać nogę, na której chcą stanąć, zgiąć przeciwne kolano, pozwalając stopie oderwać się od podłoża i stać bez pomocy na jednej nodze tak długo, jak możliwy. Dłuższy czas oznacza lepszą wydajność.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Eksperymentalny program ćwiczeń multimodalnych

3
Subskrybuj