- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03951688
Multimodales Übungsprogramm bei älteren Erwachsenen (MME-CDOA)
Wirkungen eines multimodalen Trainingsprogramms bei in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Ziel: Bewertung der kurzfristigen Wirkungen eines 16-wöchigen multimodalen Trainingsprogramms zu Hause auf die körperlichen Leistungsvariablen bei in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen.
- Design: randomisierte kontrollierte Studie.
- Setting: häusliche Intervention.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Spanien, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 65 Jahre
- Gemeinschaftswohnung
Ausschlusskriterien:
- Unfähig, selbstständig zu gehen
- Mini-Mental State Exam Score < 24
- Barthel-Index-Score < 80
- Instabile Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Neurologische Störung, die das Training beeinträchtigen könnte
- Fraktur der oberen oder unteren Extremität im vergangenen Jahr
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
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Experimental: Experimentell-multimodales Trainingsprogramm
Jede Sitzung zu Hause (48) beginnt mit 7 Minuten moderaten Aufwärmübungen, die sich auf Mobilität und Flexibilität konzentrieren. Zweitens bestehen die Kräftigungsübungen aus Kniestreckung, Kniebeugung, Hüftabduktion, Plantarflexion des Sprunggelenks und Dorsalextension des Sprunggelenks. Drittens eine Reihe von Gleichgewichtsübungen, einschließlich Kniebeugen, Rückwärtsgehen, Gehen und Umdrehen, Seitwärtsgehen, Tandemhaltung, Tandemgehen, Einbeinstand, Fersengehen, Zehengehen, Zehen-zu-Fersen-Gehen rückwärts, Sitzen-aufstehen, und Treppensteigen. Schließlich werden die Teilnehmer angewiesen, mindestens 10 Minuten in ihrem gewohnten Tempo zu gehen. |
Jede Sitzung zu Hause (48) beginnt mit 7 Minuten moderaten Aufwärmübungen, die sich auf Mobilität und Flexibilität konzentrieren. Zweitens bestehen die Kräftigungsübungen aus Kniestreckung, Kniebeugung, Hüftabduktion, Plantarflexion des Sprunggelenks und Dorsalextension des Sprunggelenks. Drittens eine Reihe von Gleichgewichtsübungen, einschließlich Kniebeugen, Rückwärtsgehen, Gehen und Umdrehen, Seitwärtsgehen, Tandemhaltung, Tandemgehen, Einbeinstand, Fersengehen, Zehengehen, Zehen-zu-Fersen-Gehen rückwärts, Sitzen-aufstehen, und Treppensteigen. Schließlich werden die Teilnehmer angewiesen, mindestens 10 Minuten in ihrem gewohnten Tempo zu gehen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeitgesteuerter 'Up-and-Go'-Test (TUG)
Zeitfenster: 16 Wochen
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Die Teilnehmer werden angewiesen, von einem Standardstuhl mit 45 cm Höhe aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich um einen Kegel zu drehen, zum Stuhl zurückzukehren und sich in kürzester Zeit wieder hinzusetzen, ohne zu laufen.
Es werden zwei Versuche durchgeführt, und die schnellere Zeit in Sekunden wird aufgezeichnet.
Eine kürzere Zeit zeigt eine bessere Leistung an.
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16 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wiederholter Stuhlständertest (STS-5)
Zeitfenster: 16 Wochen
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Die Teilnehmer werden angewiesen, fünf Mal hintereinander so schnell wie möglich ohne Hilfe ihrer Arme von einem Stuhl aufzustehen.
Eine kürzere Zeit zeigt eine bessere Leistung an.
|
16 Wochen
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Einbeinstandtest (OLS)
Zeitfenster: 16 Wochen
|
Die Teilnehmer werden angewiesen, den Test aus einer stehenden Position mit offenen Augen und Armen an den Seiten zu beginnen, ein Bein zum Stehen zu wählen, das gegenüberliegende Knie zu beugen, damit der Fuß den Boden berührt, und so lange ohne fremde Hilfe auf einem Bein zu stehen möglich.
Eine längere Zeit zeigt eine bessere Leistung an.
|
16 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-21
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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