- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03951688
Multimodaalinen harjoitusohjelma vanhemmille aikuisille (MME-CDOA)
Multimodaalisen harjoitusohjelman vaikutukset yhteisössä asuville iäkkäille aikuisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tavoite: Arvioida 16 viikon kotipohjaisen multimodaalisen harjoitusohjelman lyhyen aikavälin vaikutuksia fyysisen suorituskyvyn muuttujiin yhteisössä asuvilla ikääntyneillä aikuisilla.
- Suunnittelu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
- Asetus: kotihoito.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Espanja, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta
- yhteisöasunto
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty liikkumaan itsenäisesti
- Minimentaalisen valtiontutkinnon pisteet < 24
- Barthel-indeksipisteet < 80
- Epästabiili sydän- ja verisuonisairaus
- Neurologinen häiriö, joka voi vaarantaa harjoituksen
- Ylä- tai alaraajan murtuma viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ei väliintuloa
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen-multimodaalinen harjoitusohjelma
Jokainen kotiopetus (48) alkaa 7 minuutin maltillisilla lämmittelyharjoituksilla, jotka keskittyvät liikkuvuuteen ja joustavuuteen. Toiseksi vahvistavat harjoitukset koostuvat polven ojennuksista, polven taivutuksista, lonkkakaappauksista, nilkan plantaarisista taivutuksista ja nilkan dorsifleksioista. Kolmanneksi sarja tasapainoharjoituksia, mukaan lukien polvien taivutukset, taaksepäin kävely, kävely ja kääntyminen, sivuttaiskävely, tandem-asento, tandemkävely, toisella jalalla seisominen, kantapääkävely, varpaissakävely, varpaista kantapäälle -kävely taaksepäin, istumisesta seisomaan, ja portaissa kävelyä. Lopuksi osallistujia neuvotaan kävelemään tavanomaiseen tahtiinsa vähintään 10 minuuttia. |
Jokainen kotiopetus (48) alkaa 7 minuutin maltillisilla lämmittelyharjoituksilla, jotka keskittyvät liikkuvuuteen ja joustavuuteen. Toiseksi vahvistavat harjoitukset koostuvat polven ojennuksista, polven taivutuksista, lonkkakaappauksista, nilkan plantaarisista taivutuksista ja nilkan dorsifleksioista. Kolmanneksi sarja tasapainoharjoituksia, mukaan lukien polvien taivutukset, taaksepäin kävely, kävely ja kääntyminen, sivuttaiskävely, tandem-asento, tandemkävely, toisella jalalla seisominen, kantapääkävely, varpaissakävely, varpaista kantapäälle -kävely taaksepäin, istumisesta seisomaan, ja portaissa kävelyä. Lopuksi osallistujia neuvotaan kävelemään tavanomaiseen tahtiinsa vähintään 10 minuuttia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ajastettu ylös ja mene -testi (TUG)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Osallistujat opastetaan nousemaan ylös 45 cm korkealta vakiotuolilta, kävelemään 3 metriä, kääntymään kartion ympäri, palaamaan tuolille ja istumaan uudelleen alas mahdollisimman lyhyessä ajassa juoksematta.
Suoritetaan kaksi koetta, ja nopeampi aika sekunteina kirjataan.
Lyhyempi aika osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toistuva tuolin seisontatesti (STS-5)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Osallistujia neuvotaan nousemaan tuolilta viisi peräkkäistä kertaa mahdollisimman nopeasti ilman käsivarsien apua.
Lyhyempi aika osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
16 viikkoa
|
Yhden jalan seisontatesti (OLS)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Osallistujia neuvotaan aloittamaan koe seisoma-asennosta silmät auki ja kädet kyljellään, valitsemaan jalka, jolla seisomaan, taivuttamaan vastakkainen polvi, jolloin jalka vapautuu maasta, ja seisomaan ilman apua yhdellä jalalla niin kauan kuin mahdollista.
Pidempi aika osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .