- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03951688
Programma di esercizi multimodali negli anziani (MME-CDOA)
Effetti di un programma di esercizi multimodali negli anziani che vivono in comunità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Obiettivo: valutare gli effetti a breve termine di un programma di esercizi multimodali domiciliari di 16 settimane sulle variabili delle prestazioni fisiche negli anziani residenti in comunità.
- Disegno: studio controllato randomizzato.
- Ambiente: intervento domiciliare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Spagna, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 65 anni
- Comunità-abitazione
Criteri di esclusione:
- Incapace di deambulare autonomamente
- Punteggio minimo dell'esame dello stato mentale < 24
- Punteggio dell'indice di Barthel <80
- Malattia cardiovascolare instabile
- Disturbo neurologico che potrebbe compromettere l'esercizio
- Frattura dell'arto superiore o inferiore nell'ultimo anno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento
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Sperimentale: Programma di esercizi multimodali sperimentali
Ogni sessione a casa (48) inizia con 7 minuti di esercizi di riscaldamento moderati incentrati su mobilità e flessibilità. In secondo luogo, gli esercizi di rafforzamento consistono in estensioni del ginocchio, flessioni del ginocchio, abduzioni dell'anca, flessioni plantari della caviglia e dorsiflessioni della caviglia. In terzo luogo, una serie di esercizi di equilibrio tra cui piegare le ginocchia, camminare all'indietro, camminare e girarsi, camminare lateralmente, posizione in tandem, camminata in tandem, stare in piedi su una gamba sola, camminare sui talloni, camminare sulle punte dei piedi, camminare all'indietro punta contro i talloni, posizione seduta-in piedi, e salire le scale. Infine, ai partecipanti viene chiesto di camminare al loro ritmo abituale per almeno 10 minuti. |
Ogni sessione a casa (48) inizia con 7 minuti di esercizi di riscaldamento moderati incentrati su mobilità e flessibilità. In secondo luogo, gli esercizi di rafforzamento consistono in estensioni del ginocchio, flessioni del ginocchio, abduzioni dell'anca, flessioni plantari della caviglia e dorsiflessioni della caviglia. In terzo luogo, una serie di esercizi di equilibrio tra cui piegare le ginocchia, camminare all'indietro, camminare e girarsi, camminare lateralmente, posizione in tandem, camminata in tandem, stare in piedi su una gamba sola, camminare sui talloni, camminare sulle punte dei piedi, camminare all'indietro punta contro i talloni, posizione seduta-in piedi, e salire le scale. Infine, ai partecipanti viene chiesto di camminare al loro ritmo abituale per almeno 10 minuti. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test "Up-and-Go" a tempo (TUG)
Lasso di tempo: 16 settimane
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Ai partecipanti viene chiesto di alzarsi da una sedia standard di 45 cm di altezza, camminare per 3 metri, girare intorno a un cono, tornare alla sedia e sedersi di nuovo nel più breve tempo possibile senza correre.
Vengono eseguite due prove e viene registrato il tempo più veloce in secondi.
Un tempo più breve indica prestazioni migliori.
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16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prova ripetuta del supporto alla sedia (STS-5)
Lasso di tempo: 16 settimane
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Ai partecipanti viene chiesto di alzarsi da una sedia cinque volte consecutive il più rapidamente possibile senza l'assistenza delle braccia.
Un tempo più breve indica prestazioni migliori.
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16 settimane
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Test in piedi con una gamba sola (OLS)
Lasso di tempo: 16 settimane
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Ai partecipanti viene chiesto di iniziare il test da una posizione eretta con gli occhi aperti e le braccia lungo i fianchi, scegliere una gamba su cui stare in piedi, flettere il ginocchio opposto, permettendo al piede di liberare il terreno e stare in piedi su una gamba senza assistenza finché possibile.
Un tempo più lungo indica prestazioni migliori.
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16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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