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Programma di esercizi multimodali negli anziani (MME-CDOA)

5 febbraio 2020 aggiornato da: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Effetti di un programma di esercizi multimodali negli anziani che vivono in comunità

Obiettivo: valutare gli effetti a breve termine di un programma di esercizi multimodali sulle variabili delle prestazioni fisiche negli anziani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

  • Obiettivo: valutare gli effetti a breve termine di un programma di esercizi multimodali domiciliari di 16 settimane sulle variabili delle prestazioni fisiche negli anziani residenti in comunità.
  • Disegno: studio controllato randomizzato.
  • Ambiente: intervento domiciliare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Valencia
      • Moncada, Valencia, Spagna, 46113
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 65 anni
  • Comunità-abitazione

Criteri di esclusione:

  • Incapace di deambulare autonomamente
  • Punteggio minimo dell'esame dello stato mentale < 24
  • Punteggio dell'indice di Barthel <80
  • Malattia cardiovascolare instabile
  • Disturbo neurologico che potrebbe compromettere l'esercizio
  • Frattura dell'arto superiore o inferiore nell'ultimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento
Sperimentale: Programma di esercizi multimodali sperimentali

Ogni sessione a casa (48) inizia con 7 minuti di esercizi di riscaldamento moderati incentrati su mobilità e flessibilità. In secondo luogo, gli esercizi di rafforzamento consistono in estensioni del ginocchio, flessioni del ginocchio, abduzioni dell'anca, flessioni plantari della caviglia e dorsiflessioni della caviglia. In terzo luogo, una serie di esercizi di equilibrio tra cui piegare le ginocchia, camminare all'indietro, camminare e girarsi, camminare lateralmente, posizione in tandem, camminata in tandem, stare in piedi su una gamba sola, camminare sui talloni, camminare sulle punte dei piedi, camminare all'indietro punta contro i talloni, posizione seduta-in piedi, e salire le scale.

Infine, ai partecipanti viene chiesto di camminare al loro ritmo abituale per almeno 10 minuti.

Ogni sessione a casa (48) inizia con 7 minuti di esercizi di riscaldamento moderati incentrati su mobilità e flessibilità. In secondo luogo, gli esercizi di rafforzamento consistono in estensioni del ginocchio, flessioni del ginocchio, abduzioni dell'anca, flessioni plantari della caviglia e dorsiflessioni della caviglia. In terzo luogo, una serie di esercizi di equilibrio tra cui piegare le ginocchia, camminare all'indietro, camminare e girarsi, camminare lateralmente, posizione in tandem, camminata in tandem, stare in piedi su una gamba sola, camminare sui talloni, camminare sulle punte dei piedi, camminare all'indietro punta contro i talloni, posizione seduta-in piedi, e salire le scale.

Infine, ai partecipanti viene chiesto di camminare al loro ritmo abituale per almeno 10 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test "Up-and-Go" a tempo (TUG)
Lasso di tempo: 16 settimane
Ai partecipanti viene chiesto di alzarsi da una sedia standard di 45 cm di altezza, camminare per 3 metri, girare intorno a un cono, tornare alla sedia e sedersi di nuovo nel più breve tempo possibile senza correre. Vengono eseguite due prove e viene registrato il tempo più veloce in secondi. Un tempo più breve indica prestazioni migliori.
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova ripetuta del supporto alla sedia (STS-5)
Lasso di tempo: 16 settimane
Ai partecipanti viene chiesto di alzarsi da una sedia cinque volte consecutive il più rapidamente possibile senza l'assistenza delle braccia. Un tempo più breve indica prestazioni migliori.
16 settimane
Test in piedi con una gamba sola (OLS)
Lasso di tempo: 16 settimane
Ai partecipanti viene chiesto di iniziare il test da una posizione eretta con gli occhi aperti e le braccia lungo i fianchi, scegliere una gamba su cui stare in piedi, flettere il ginocchio opposto, permettendo al piede di liberare il terreno e stare in piedi su una gamba senza assistenza finché possibile. Un tempo più lungo indica prestazioni migliori.
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

28 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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