- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03951688
Multimodalt træningsprogram for ældre voksne (MME-CDOA)
Effekter af et multimodalt træningsprogram hos ældre voksne i lokalsamfundet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Formål: At evaluere de kortsigtede effekter af et 16 ugers hjemmebaseret multimodalt træningsprogram på fysiske præstationsvariabler hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet.
- Design: randomiseret kontrolleret forsøg.
- Indstilling: hjemmebaseret intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Spanien, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 65 år
- Fællesbolig
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at bevæge sig selvstændigt
- Mini-mental tilstand eksamensscore < 24
- Barthel Index score < 80
- Ustabil hjerte-kar-sygdom
- Neurologisk lidelse, der kan kompromittere træning
- Over- eller underekstremitetsbrud inden for det seneste år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentelt-Multimodalt træningsprogram
Hver hjemmebaseret session (48) starter med 7 minutters moderate opvarmningsøvelser med fokus på mobilitet og fleksibilitet. For det andet består styrkeøvelserne af knæforlængelser, knæfleksioner, hofteabduktioner, ankelplantarfleksioner og ankeldorsalfleksioner. For det tredje et sæt balanceøvelser, herunder knæbøjninger, baglæns gang, gang og vending, sidelæns gang, tandemstilling, tandemgang, etbensstand, hælgang, tågang, tå til hæl baglæns, sidde-til-stående, og trappegang. Til sidst instrueres deltagerne i at gå i deres sædvanlige tempo i mindst 10 minutter. |
Hver hjemmebaseret session (48) starter med 7 minutters moderate opvarmningsøvelser med fokus på mobilitet og fleksibilitet. For det andet består styrkeøvelserne af knæforlængelser, knæfleksioner, hofteabduktioner, ankelplantarfleksioner og ankeldorsalfleksioner. For det tredje et sæt balanceøvelser, herunder knæbøjninger, baglæns gang, gang og vending, sidelæns gang, tandemstilling, tandemgang, etbensstand, hælgang, tågang, tå til hæl baglæns, sidde-til-stående, og trappegang. Til sidst instrueres deltagerne i at gå i deres sædvanlige tempo i mindst 10 minutter. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt 'Up-and-Go'-test (TUG)
Tidsramme: 16 uger
|
Deltagerne instrueres i at rejse sig fra en standardstol på 45 cm højde, gå 3 meter, vende om en kegle, vende tilbage til stolen og sætte sig ned igen på kortest mulig tid uden at løbe.
Der udføres to forsøg, og den hurtigere tid i sekunder registreres.
Kortere tid indikerer bedre ydeevne.
|
16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagen test af stolestander (STS-5)
Tidsramme: 16 uger
|
Deltagerne instrueres i at rejse sig fra en stol fem på hinanden følgende gange så hurtigt som muligt uden hjælp fra deres arme.
Kortere tid indikerer bedre ydeevne.
|
16 uger
|
|
One-leg stand test (OLS)
Tidsramme: 16 uger
|
Deltagerne instrueres i at starte testen fra stående stilling med åbne øjne og arme ved siden, vælge et ben at stå på, bøje det modsatte knæ, så foden kan rydde jorden, og stå uden hjælp på det ene ben, så længe muligt.
Længere tid indikerer bedre ydeevne.
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .