- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03960203
Vliv předpovědního algoritmu sepse na klinické výsledky
22. května 2019 aktualizováno: Dascena
Vliv předpovědního algoritmu sepse na úmrtnost pacientů, délku pobytu a opětovné přijetí
V této analýze klinických výsledků byl hodnocen vliv algoritmu strojového učení pro predikci těžké sepse na hospitalizační mortalitu, délku hospitalizace a 30denní readmisi.
Přehled studie
Detailní popis
Materiály a metody: Vyhodnocení klinických výsledků prováděné na víceletém, multicentrickém souboru klinických dat reálných dat obsahujících 75 147 setkání s pacienty z devíti nemocnic.
Mortalita, délka hospitalizace a 30denní analýza readmise byly provedeny u 17 758 dospělých pacientů, kteří kdykoli během pobytu splnili dvě nebo více kritérií syndromu systémové zánětlivé odpovědi (SIRS).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75147
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti starší 18 let, kteří přišli na pohotovost nebo byli přijati na lůžkovou jednotku v zúčastněných zařízeních, byli automaticky zařazeni do analýzy klinických výsledků
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Komparátor
Srovnávací rameno bude zahrnovat pacienty monitorované systémem InSight.
|
Systém podpory klinického rozhodování (CDS) pro detekci a predikci těžké sepse
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: 1 rok
|
Míra úmrtnosti v nemocnici na základě kritérií SIRS
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 1 rok
|
Délka pobytu v nemocnici ve dnech na základě kritérií SIRS
|
1 rok
|
|
30denní readmise
Časové okno: 1 rok
|
Míra opětovného přijetí pacientů do 30 dnů
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05172019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .