- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03960203
Auswirkung eines Sepsis-Vorhersagealgorithmus auf klinische Ergebnisse
22. Mai 2019 aktualisiert von: Dascena
Auswirkung eines Sepsis-Vorhersagealgorithmus auf Patientenmortalität, Aufenthaltsdauer und Rückübernahme
In dieser klinischen Ergebnisanalyse wurde die Wirkung eines maschinellen Lernalgorithmus zur Vorhersage einer schweren Sepsis auf die Krankenhaussterblichkeit, die Krankenhausaufenthaltsdauer und die 30-tägige Wiederaufnahme bewertet.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Materialien und Methoden: Die Bewertung der klinischen Ergebnisse wurde anhand eines mehrjährigen, multizentrischen klinischen Datensatzes mit realen Daten durchgeführt, der 75.147 Patientenkontakte aus neun Krankenhäusern umfasste.
Mortalität, Krankenhausaufenthaltsdauer und 30-Tage-Wiederaufnahmeanalyse wurden für 17.758 erwachsene Patienten durchgeführt, die zu irgendeinem Zeitpunkt ihres Aufenthalts zwei oder mehr SIRS-Kriterien (Systemic Inflammatory Response Syndrome) erfüllten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75147
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten über 18 Jahren, die sich in der Notaufnahme vorstellten oder in einer stationären Abteilung der teilnehmenden Einrichtungen aufgenommen wurden, wurden automatisch in die Analyse der klinischen Ergebnisse einbezogen
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Komparator
Der Vergleichsarm umfasst Patienten, die von InSight überwacht werden.
|
System zur klinischen Entscheidungsunterstützung (CDS) zur Erkennung und Vorhersage schwerer Sepsis
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: 1 Jahr
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Rate der Krankenhaussterblichkeit basierend auf SIRS-Kriterien
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Dauer des Krankenhausaufenthalts in Tagen basierend auf SIRS-Kriterien
|
1 Jahr
|
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30-tägige Wiedereinweisungen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Rate der Patientenwiederaufnahmen innerhalb von 30 Tagen
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05172019
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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