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Auswirkung eines Sepsis-Vorhersagealgorithmus auf klinische Ergebnisse

22. Mai 2019 aktualisiert von: Dascena

Auswirkung eines Sepsis-Vorhersagealgorithmus auf Patientenmortalität, Aufenthaltsdauer und Rückübernahme

In dieser klinischen Ergebnisanalyse wurde die Wirkung eines maschinellen Lernalgorithmus zur Vorhersage einer schweren Sepsis auf die Krankenhaussterblichkeit, die Krankenhausaufenthaltsdauer und die 30-tägige Wiederaufnahme bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Materialien und Methoden: Die Bewertung der klinischen Ergebnisse wurde anhand eines mehrjährigen, multizentrischen klinischen Datensatzes mit realen Daten durchgeführt, der 75.147 Patientenkontakte aus neun Krankenhäusern umfasste. Mortalität, Krankenhausaufenthaltsdauer und 30-Tage-Wiederaufnahmeanalyse wurden für 17.758 erwachsene Patienten durchgeführt, die zu irgendeinem Zeitpunkt ihres Aufenthalts zwei oder mehr SIRS-Kriterien (Systemic Inflammatory Response Syndrome) erfüllten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75147

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten über 18 Jahren, die sich in der Notaufnahme vorstellten oder in einer stationären Abteilung der teilnehmenden Einrichtungen aufgenommen wurden, wurden automatisch in die Analyse der klinischen Ergebnisse einbezogen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Komparator
Der Vergleichsarm umfasst Patienten, die von InSight überwacht werden.
System zur klinischen Entscheidungsunterstützung (CDS) zur Erkennung und Vorhersage schwerer Sepsis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: 1 Jahr
Rate der Krankenhaussterblichkeit basierend auf SIRS-Kriterien
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 1 Jahr
Dauer des Krankenhausaufenthalts in Tagen basierend auf SIRS-Kriterien
1 Jahr
30-tägige Wiedereinweisungen
Zeitfenster: 1 Jahr
Rate der Patientenwiederaufnahmen innerhalb von 30 Tagen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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