- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03960203
Wpływ algorytmu przewidywania sepsy na wyniki kliniczne
22 maja 2019 zaktualizowane przez: Dascena
Wpływ algorytmu przewidywania sepsy na śmiertelność pacjentów, długość pobytu i readmisję
W tej analizie wyników klinicznych oceniono wpływ algorytmu uczenia maszynowego do przewidywania ciężkiej sepsy na śmiertelność wewnątrzszpitalną, długość pobytu w szpitalu i 30-dniową ponowną hospitalizację.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Materiały i metody: Ocena wyników klinicznych przeprowadzona na wieloletnim, wieloośrodkowym zbiorze danych klinicznych obejmującym 75 147 spotkań pacjentów z dziewięciu szpitali.
Analiza śmiertelności, długości pobytu w szpitalu i 30-dniowej ponownej hospitalizacji została przeprowadzona dla 17 758 dorosłych pacjentów, którzy spełnili co najmniej dwa kryteria zespołu ogólnoustrojowej reakcji zapalnej (SIRS) w dowolnym momencie pobytu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75147
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat zgłaszający się na oddział ratunkowy lub przyjęci na oddział szpitalny w uczestniczących placówkach zostali automatycznie włączeni do analizy wyników klinicznych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Porównywarka
Ramię porównawcze obejmie pacjentów monitorowanych przez InSight.
|
System wspomagania decyzji klinicznych (CDS) do wykrywania i przewidywania ciężkiej sepsy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: 1 rok
|
Współczynnik śmiertelności wewnątrzszpitalnej na podstawie kryteriów SIRS
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Długość pobytu w szpitalu w dniach na podstawie kryteriów SIRS
|
1 rok
|
|
30-dniowe readmisje
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wskaźnik ponownych przyjęć pacjentów w ciągu 30 dni
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05172019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .