- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03960203
Effekt af en sepsis-forudsigelsesalgoritme på kliniske resultater
22. maj 2019 opdateret af: Dascena
Effekt af en sepsis-forudsigelsesalgoritme på patientdødelighed, opholdslængde og genindlæggelse
I denne kliniske resultatanalyse blev effekten af en maskinlæringsalgoritme til forudsigelse af svær sepsis på hospitalsdødelighed, hospitalsindlæggelseslængde og 30-dages genindlæggelse evalueret.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Materialer og metoder: Evaluering af kliniske resultater udført på et flerårigt, multicenter klinisk datasæt af data fra den virkelige verden indeholdende 75.147 patientmøder fra ni hospitaler.
Mortalitet, hospitalsopholdslængde og 30-dages genindlæggelsesanalyse udført for 17.758 voksne patienter, som opfyldte to eller flere kriterier for systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS) på et hvilket som helst tidspunkt under deres ophold.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75147
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter over 18 år, der indgik på akutmodtagelsen eller indlagt på en indlagt afdeling på de deltagende faciliteter, blev automatisk inkluderet til klinisk udfaldsanalyse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Komparator
Komparatorarmen vil involvere patienter overvåget af InSight.
|
Klinisk beslutningsstøtte (CDS) system til påvisning og forudsigelse af svær sepsis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: 1 år
|
Dødelighed på hospital baseret på SIRS-kriterier
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: 1 år
|
Varighed af hospitalsopholdslængde i dage baseret på SIRS-kriterier
|
1 år
|
30 dages genindlæggelser
Tidsramme: 1 år
|
Hyppigheden af patientgenindlæggelser inden for 30 dage
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
22. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05172019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alvorlig sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Infektion | Sepsis syndromForenede Stater
-
Inverness Medical InnovationsAfsluttetSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Indsigt
-
EyeQue Corp.Eye Boutique OptometryAfsluttetSynsstyrkeForenede Stater
-
DascenaIkke rekrutterer endnuSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis
-
East Carolina UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepressionForenede Stater
-
Cook Research IncorporatedAfsluttetLeversygdomme | Levercirrhose | Hypertension, PortalForenede Stater, Australien, Hong Kong
-
Lunit Inc.King's College London; The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustIkke rekrutterer endnuBrystkræft | BrystsygdommeDet Forenede Kongerige
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityRiverain TechnologiesAfsluttetLungekræftForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)Rekruttering
-
Koya Medical, Inc.RekrutteringLymfødem | Ødem | Venøs insufficiens af benet | Kronisk venøs insufficiensForenede Stater
-
University of HoustonUniversity of Oklahoma; Oklahoma State UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of South FloridaRekrutteringLungesygdomme, interstitielleForenede Stater