- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03960203
Efecto de un algoritmo de predicción de sepsis en los resultados clínicos
22 de mayo de 2019 actualizado por: Dascena
Efecto de un algoritmo de predicción de sepsis sobre la mortalidad del paciente, la duración de la estancia y el reingreso
En este análisis de resultados clínicos, se evaluó el efecto de un algoritmo de aprendizaje automático para la predicción de sepsis grave sobre la mortalidad hospitalaria, la duración de la estancia hospitalaria y el reingreso a los 30 días.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Materiales y métodos: evaluación de resultados clínicos realizada en un conjunto de datos clínicos multicéntricos y de varios años de datos del mundo real que contiene 75 147 encuentros con pacientes de nueve hospitales.
Mortalidad, duración de la estancia hospitalaria y análisis de reingreso a los 30 días realizado para 17 758 pacientes adultos que cumplieron con dos o más criterios del Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica (SIRS) en cualquier momento durante su estancia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75147
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes mayores de 18 años que se presentaron en el departamento de emergencias o ingresaron en una unidad de pacientes hospitalizados en las instalaciones participantes se incluyeron automáticamente para el análisis de resultados clínicos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Comparador
El grupo de comparación involucrará a pacientes monitoreados por InSight.
|
Sistema de apoyo a la decisión clínica (CDS) para la detección y predicción de sepsis grave
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: 1 año
|
Tasa de mortalidad hospitalaria según criterios SIRS
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 año
|
Duración de la estancia hospitalaria en días según los criterios SIRS
|
1 año
|
|
Readmisiones de 30 días
Periodo de tiempo: 1 año
|
Tasa de reingresos de pacientes en 30 días
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05172019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .