- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03960203
Влияние алгоритма прогнозирования сепсиса на клинические исходы
22 мая 2019 г. обновлено: Dascena
Влияние алгоритма прогнозирования сепсиса на смертность пациентов, продолжительность пребывания и повторную госпитализацию
В этом анализе клинических результатов оценивалось влияние алгоритма машинного обучения для прогнозирования тяжелого сепсиса на внутрибольничную смертность, продолжительность пребывания в больнице и 30-дневную повторную госпитализацию.
Обзор исследования
Подробное описание
Материалы и методы. Оценка клинических исходов проводилась на многолетнем многоцентровом наборе клинических данных из реальных данных, содержащих 75 147 обращений пациентов из девяти больниц.
Анализ смертности, продолжительности пребывания в стационаре и 30-дневной повторной госпитализации проводился для 17 758 взрослых пациентов, которые соответствовали двум или более критериям синдрома системного воспалительного ответа (SIRS) в любой момент во время их пребывания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75147
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты старше 18 лет, поступившие в отделение неотложной помощи или госпитализированные в стационарное отделение участвующих учреждений, были автоматически включены в анализ клинических исходов.
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Компаратор
Группа сравнения будет включать пациентов, находящихся под наблюдением InSight.
|
Система поддержки принятия клинических решений (CDS) для выявления и прогнозирования тяжелого сепсиса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: 1 год
|
Уровень внутрибольничной летальности по критериям SIRS
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 1 год
|
Продолжительность пребывания в стационаре в днях на основе критериев SIRS
|
1 год
|
|
30-дневная повторная госпитализация
Временное ограничение: 1 год
|
Частота повторных госпитализаций пациентов в течение 30 дней
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05172019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .