- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03960203
Effekten av en sepsisprediksjonsalgoritme på kliniske resultater
22. mai 2019 oppdatert av: Dascena
Effekten av en sepsisprediksjonsalgoritme på pasientdødelighet, liggetid og gjeninnleggelse
I denne kliniske resultatanalysen ble effekten av en maskinlæringsalgoritme for prediksjon av alvorlig sepsis på dødelighet på sykehus, liggetid på sykehus og 30-dagers reinnleggelse evaluert.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Materialer og metoder: Evaluering av kliniske resultater utført på et flerårig, multisenter klinisk datasett med virkelige data som inneholder 75 147 pasientmøter fra ni sykehus.
Mortalitet, sykehusoppholdslengde og 30-dagers reinnleggelsesanalyse utført for 17 758 voksne pasienter som møtte to eller flere kriterier for systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS) på et hvilket som helst tidspunkt under oppholdet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75147
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter over 18 år som oppsøkte akuttmottaket eller innlagt på en døgnavdeling ved de deltakende fasilitetene ble automatisk inkludert for klinisk resultatanalyse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Komparator
Komparatorarmen vil involvere pasienter overvåket av InSight.
|
Klinisk beslutningsstøtte (CDS) system for påvisning og prediksjon av alvorlig sepsis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: 1 år
|
Mortalitet på sykehus basert på SIRS-kriterier
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: 1 år
|
Varighet av sykehusets liggetid i dager basert på SIRS-kriterier
|
1 år
|
|
30 dagers reinnleggelser
Tidsramme: 1 år
|
Frekvens for pasientreinnleggelser innen 30 dager
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
22. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 05172019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .