- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03960203
Efeito de um algoritmo de previsão de sepse nos resultados clínicos
22 de maio de 2019 atualizado por: Dascena
Efeito de um algoritmo de previsão de sepse na mortalidade do paciente, duração da internação e reinternação
Nesta análise de resultados clínicos, foi avaliado o efeito de um algoritmo de aprendizado de máquina para previsão de sepse grave na mortalidade intra-hospitalar, duração da internação e readmissão em 30 dias.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Materiais e Métodos: Avaliação de resultados clínicos realizada em um conjunto de dados clínicos multicêntricos e plurianuais de dados do mundo real contendo 75.147 encontros de pacientes de nove hospitais.
Mortalidade, tempo de internação hospitalar e análise de readmissão em 30 dias realizada para 17.758 pacientes adultos que preencheram dois ou mais critérios da Síndrome de Resposta Inflamatória Sistêmica (SIRS) em qualquer momento durante sua internação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75147
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes maiores de 18 anos que se apresentaram no pronto-socorro ou internados em uma unidade de internação nas unidades participantes foram automaticamente incluídos para análise dos resultados clínicos
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Comparador
O braço comparador envolverá pacientes monitorados pelo InSight.
|
Sistema de suporte à decisão clínica (CDS) para detecção e previsão de sepse grave
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade hospitalar
Prazo: 1 ano
|
Taxa de mortalidade intra-hospitalar com base nos critérios da SIRS
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de internação
Prazo: 1 ano
|
Duração do tempo de permanência hospitalar em dias com base nos critérios SIRS
|
1 ano
|
|
Readmissões de 30 dias
Prazo: 1 ano
|
Taxa de readmissões de pacientes em 30 dias
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05172019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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