- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03960203
Effetto di un algoritmo di previsione della sepsi sugli esiti clinici
22 maggio 2019 aggiornato da: Dascena
Effetto di un algoritmo di previsione della sepsi sulla mortalità del paziente, sulla durata del soggiorno e sulla riammissione
In questa analisi dei risultati clinici, è stato valutato l'effetto di un algoritmo di apprendimento automatico per la previsione della sepsi grave sulla mortalità intraospedaliera, sulla durata della degenza ospedaliera e sulla riammissione di 30 giorni.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Materiali e metodi: valutazione dei risultati clinici eseguita su un set di dati clinici pluriennali e multicentrici di dati del mondo reale contenenti 75.147 incontri con pazienti provenienti da nove ospedali.
Mortalità, durata della degenza ospedaliera e analisi di riammissione a 30 giorni eseguite per 17.758 pazienti adulti che hanno soddisfatto due o più criteri di sindrome da risposta infiammatoria sistemica (SIRS) in qualsiasi momento durante la loro degenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75147
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni che si sono presentati al pronto soccorso o ricoverati in un'unità di degenza presso le strutture partecipanti sono stati inclusi automaticamente per l'analisi degli esiti clinici
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Comparatore
Il braccio di confronto coinvolgerà pazienti monitorati da InSight.
|
Sistema di supporto alle decisioni cliniche (CDS) per il rilevamento e la previsione della sepsi grave
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: 1 anno
|
Tasso di mortalità intraospedaliera basato sui criteri SIRS
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 1 anno
|
Durata della degenza ospedaliera in giorni sulla base dei criteri SIRS
|
1 anno
|
Riammissioni di 30 giorni
Lasso di tempo: 1 anno
|
Tasso di ricoveri dei pazienti entro 30 giorni
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05172019
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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