Palmar Arch Insufficiency as a Risk Factor for Radial Artery Occlusion After Transradial Catheterization (PAIRAO)
Palmar Arch Insufficiency as a Risk Factor for Radial Artery Occlusion After Transradial Catheterization - a Single-Centre Observational Study
Transradial access (TRA) is commonly used in different medical fields due to the superficial position of the radial artery and related advantages. Despite its popularity, the incidence and importance of related complications, in particular, radial artery occlusion (RAO) remains unclear. Further, the only known independent predictors of the radial artery occlusion are the periprocedural anticoagulation as well as the catheter size. The effect of a variable arterial anatomy has so far not been evaluated.
In this context, most institutions prefer to evaluate the collateral circulation of the hand, i.e., the arterial palmar arch and forearm circulation before TRA. The most commonly employed tests are the modified Allen test (MAT) or the combination of pulse oximetry and plethysmography according to Barbeau.In addition, there are more precise, but still semi-quantitative non-invasive methods for palmar arterial collateral function testing.
Despite the wealth of these variably accurate and practical tests, invasive and direct hemodynamic measurement of the arterial forearm circulation and its components is lacking. Thus, the human physiologic circulatory reference at this site has been unknown so far. Further, the need of pre-procedural testing itself can be questioned in light of the reported, widely varying prevalence of RAO (1-38%) or critical ischemia (0-0.09%) after TRA.
The present study investigated in a first step the invasively obtained, pressure-derived hemodynamic function, i.e., the physiology of the human arterial palmar arch and forearm collateral circulation and in a second step the clinical consequences of the variable palmar arterial anatomy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- University Hospital Inselspital, Bern
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Patient receiving transradial coronary angiography and undergoing evaluation of the palmar arterial arch circulation as a quality control
- Written informed consent to participate in the follow-up Doppler ultrasound examination
Exclusion Criteria:
- Changed anatomical conditions of the radial artery, e.g. after coronary artery bypass surgery with radial harvest
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Normal modified Allen Test
Patients undergoing transradial coronary angiography with a modified Allen-Test ≤ 15 seconds
|
|
Abnormal modified Allen Test
Patients undergoing transradial coronary angiography with a modified Allen-Test > 15 seconds
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Radial artery occlusion
Časové okno: 3 months after transradial coronary angiography
|
Frequency of radial artery occlusion after transradial coronary angiography; assessed by Doppler ultrasound measurements
|
3 months after transradial coronary angiography
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Palmar arch collateral circulation
Časové okno: Measured during transradial access of the coronary angiography, expected to be 1 minute after local anesthesia and direct after successful punctuation of the radial artery
|
Quantitatively measure of the pressure-derived function of the palmar collateral circulation during transradial catheterization.
Assessment of the collateral function by setting the invasively obtained blood pressure during external occlusion in relation to the unaffected blood pressure of the radial artery.
|
Measured during transradial access of the coronary angiography, expected to be 1 minute after local anesthesia and direct after successful punctuation of the radial artery
|
|
Radial artery stenosis
Časové okno: 3 months after transradial coronary angiography
|
Frequency of radial artery stenosis after transradial coronary angiography; assessed by Doppler ultrasound measurements
|
3 months after transradial coronary angiography
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-00622
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .